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美国Shire生产的阿那格雷保存条件

作者
郭药师
阅读量:574
文章来源:医伴旅
2025-01-20 17:39:14

美国Shire的阿那格雷保存条件:阿那格雷储存于15-25℃,避光。短程携带时允许15-30℃。

Shire(SHPG)于1986年由Harry Stratford、James Murray博士、Dennis Stephens、Peter Moriarty以及Geoff Hall创立,是一家专业的生物制药公司。阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,为胡磷酸二酷酶抑制剂。阿那格雷1997 年首次在美国上市,商品名Agrylin,是FDA 批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。

一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现,阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)平均治疗65周后,70%以上的病人血小板计数降至治疗前的50%或低于600×10^9/升 ,且疗效持续4年。对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)进行研究,所有的患者使用羟基脲治疗,其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或美法仑治疗。使用盐酸阿那格雷前血小板为(970-3600)×10^9升(平均为2000×10^9/升),7例患者有出、凝血并发症。治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升(中位数为343×10^9/升),出、凝血症状消失。阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)的中位剂量为每日1.9毫克。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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