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诺华乳腺癌新药阿培利司在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:1005
2025-01-21 01:24:18

阿培利司是首个在乳腺癌患者的基因组亚群中显示出疗效的药物,其能抑制P13K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA基因突变,对HR+/HER2一晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。 临床研究表明,与安慰剂相比,阿培利司可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿培利司治疗的患者,使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划,所以阿培利司可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。

瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华乳腺癌新药阿培利司在国内并未上市。2019年5月24日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿培利司上市,其在临床中主要与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合使用,一同用来治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性;2020年6月,阿培利司获得欧盟批准。

对于国内患者来说,若想要购买诺华乳腺癌新药阿培利司,可以亲自去已经上市的国家和地区就医,凭处方单购买。但是基于当前的国际形势和患者出行不便等客观问题,更建议患者通过国内专业的海外医疗服务公司(医伴旅)获取诺华乳腺癌新药阿培利司,这样既可以省略出国的复杂程序,也可以让患者更加省心、省力、省时、省钱。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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