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罗氏靶向抗癌药维莫德吉在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:689
2025-01-21 04:56:08

维莫德吉是一种Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh配体与其细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而抑制Hh通路。 维莫德吉是Genentech有限公司申请开发的,并于2012年01月30日被美国食品药品监督管理局(FDA)第一个批准上市用于治疗晚期皮肤基底细胞癌(BCC)的抗肿瘤新药。罗氏靶向抗癌药维莫德吉在中国上市了吗?

 罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,美国基因泰克公司(Genentech)是罗氏集团的全资子公司,目前罗氏靶向抗癌药维莫德吉还未在国内上市。

罗氏靶向抗癌药维莫德吉属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。

罗氏靶向抗癌药维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。

相关热文推荐:瑞士罗氏的维莫德吉效果如何? /newsDetail/91580.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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