
老挝东盟泊马度胺是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
老挝东盟泊马度胺口服后吸收迅速,单次给药后达峰时间(tmax) 为0.5 ~ 8 h,半衰期长,通过多重作用机制来抑制多发性骨髓瘤,包括通过半胱氨酸门冬氨酸蛋白酶诱导肿瘤细胞凋亡,减少核扩散。
东盟成立于2013年,是一家专业制药公司,专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。
老挝东盟的泊马度胺安全性怎么样?
泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。
该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受泊马度胺(Pomalidomide)单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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