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印度BDR的恩杂鲁胺的适应症

作者
郭药师
阅读量:625
2025-01-20 22:22:53

恩杂鲁胺别名Enzalutamide、MDV 3100,商品名Xtandi,是一种雄激素受体抑制剂,可以竞争性的抑制雄激素与受体的结合,此外还能抑制雄激素受体与DNA 的相互作用和受体的核转运。2012年8月,恩杂鲁胺在美国获批上市,其研发公司为Medivation公司和安斯泰来(Astellas)。

恩杂鲁胺于2019年年底在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌,作为治疗前列腺癌的重要药物,恩杂鲁胺的获批比美国晚了大概7年的时间。

恩杂鲁胺的上市为国内前列腺癌患者带来了新的选择,不过目前除了原研药之外,印度也已经上市了BDR制药生产的恩杂鲁胺仿制药,并且是在美国原研厂家授权下正规生产的,患者无需担心质量问题。印度BDR制药在抗癌用药领域颇有建树,拥有先进水平的药物配方和一流的生产技术以及设备。印度BDR的恩杂鲁胺适应症与原研药相同,并且用法用量等也一致。

恩杂鲁胺推荐剂量为160mg/天(40mg*4粒)。口服给药,药品需整个吞下,不要咀嚼、破碎或溶解药物。恩杂鲁胺在餐前餐后均可,最好在每日定时服用。注意,12小时内不要连续服用药物,如果有漏服请及时补服,但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药,等到下次定时服用,过量用药会导致癫痫发作几率增加。

对于一些特殊人群而言,例如有怀孕计划的患者最好不要使用恩杂鲁胺,因为该药可能会引起胎儿残疾或流产,患者不可盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺,恩扎卢胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100, Xylutide
适应人群
去势抵抗性前列腺癌患者;转移性去势敏感型前列腺癌患者以及非转移性去势敏感型前列腺...[ 详情 ]
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