阿比特龙(泽珂)适用症为于与泼尼松联用治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者的治疗。目前除了阿比特龙原研药,印度Cipla生产的阿比特龙也受到了很多患者的青睐。CIPLA(西普拉)是印度的仿制药大厂,公司在心脏病学,神经病学,肾脏病学和糖尿病学领域生产约2000种产品。
服用印度Cipla的阿比特龙需要注意什么事项?
有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性,因为这些患者被排除在随机化。
在临床试验中接受阿比特龙用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。
开始用阿比特龙治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量阿比特龙 250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327