2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。2018年9月20日,欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比美替尼组合药。
Array BioPharma于1998年成立,是一家以研发治疗肿瘤小分子药物为主的生物制药公司,总部位于美国科罗拉多洲,2019年6月辉瑞宣布收购Array BioPharma公司。康奈非尼是处方药,而且目前也并没有在我国获批上市,一些患者买到美国产的康奈非尼后可能还不够清楚它的用法,下面我们一起来了解一下。
康奈非尼治疗黑色素瘤需要与比美替尼联合使用,推荐剂量为康奈非尼450mg,每天1次+比美替尼45mg,每天2次,间隔12h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。
若比美替尼暂停服药,康奈非尼的剂量可减少至300mg,每天1次,直至比美替尼恢复服药。因副作用调整康奈非尼的推荐剂量如下:首次减少剂量为300mg,每天1次;第2次减少剂量为200mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受康奈非尼200mg每天1次,将永久终止服药。
康奈非尼需要在专业医生的指导下使用,如果患者有特殊情况,需要在开始治疗前告知医生,避免错误用药对自身造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496