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印度版施达赛怎么样

作者
医学编辑黄竞
阅读量:143
2021-01-11 11:20

印度被称为“世界药房”,在仿制药生产方面印度处于世界领先,全球有近20%的仿制药是由印度生产的。由于印度实行专利强制许可,因此符合相关规定的药物就可以在印度被仿制。施达赛是一种靶向药,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 印度版施达赛因为价格比较低而受到很多患者的欢迎,那它的效果怎么样呢?

施达赛是白血病治疗的二代药,研究显示,施达赛与ABL激酶的亲和力要比伊马替尼高300-1000倍。与伊马替尼不同的是,施达赛与激酶分子的活性和非活性的形式都能够结合,正因如此,使得它对许多伊马替尼耐药的激酶突变都有活性。

印度版施达赛怎么样

在名为START-C的研究中,对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期(CML-CP)的患者进行施达赛(100mg·d-1)治疗,24个月时显示无进展生存为80%,OS为91%。施达赛也能使50%的患者获得主要细胞遗传学缓解(MCyR);只有2%的患者在达到MCyR后疾病进展或死亡。

2019年1月施达赛在美国获批用于联合化疗一线治疗Ph+ALL儿科患者,此次批准也标志着施达赛在美国批准的第二个儿科白血病适应症,同时也使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。

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相关药讯
达沙替尼治疗白血病的功效分析
导读:达沙替尼(Dasatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病。该药物的作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于阻止癌细胞的扩散。适应症达沙替尼(Dasatinib)可用于治疗某种类型的慢性粒细胞白血病(CML),作为首选治疗方法,适用于无法再从伊马替尼(格列卫)等其他白血病药物中获益的成人或患有以下疾病的成人:由于副作用而不能服用这些药物,达沙替尼还用于治疗1岁或以上儿童的某种类型的慢性CML。达沙替尼还用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL),适用于无法再从其他白血病药物中获益或因副作用而无法服用这些药物的成年人。它还与化疗药物联合使用,治疗1岁或以上儿童的某种类型的ALL。达沙替尼的功效1、抑制BCR-ABL激酶:达沙替尼是一种强效的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制与慢性髓性白血病(CML)发展有关的BCR-ABL激酶,从而阻止癌细胞的生长和分裂。2、抑制多种激酶:除了BCR-ABL,达沙替尼还能抑制SRC家族激酶、c-KIT、EPH受体激酶和PDGFβ受体等,这些激酶在多种癌症的发展中起作用。3、抗血管生成:达沙替尼能够抑制肿瘤相关血管生成,即血管内皮生长因子的信号通路,从而阻断了肿瘤的血液供应,进一步抑制了肿瘤的生长和转移。4、促进细胞凋亡:达沙替尼可以通过激活细胞凋亡途径,诱导肿瘤细胞自我死亡,从而减少肿瘤细胞的数量和体积。用药指南达沙替尼为口服片剂,通常每天早上或晚上服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用达沙替尼。达沙替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用。如果无法吞咽整个药片或者正在给儿童服用这种药物,应询问医生如何服用达沙替尼。达沙替尼的推荐剂量为70mg-100mg,治疗Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次。治疗Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次。
已帮助人数39人
2024-04-25 17:34
达沙替尼的功效作用及价格详情解析
导读:达沙替尼(Dasatinib)是一种强效的、次纳摩尔级别的BCR-ABL激酶抑制剂,应在医生的指导下使用,患者不可自行购药或调整用药剂量。这篇文章主要讲了达沙替尼的作用功效、购买价格、用法用量等内容。作用功效达沙替尼通过选择性抑制特定的酪氨酸激酶,阻断肿瘤细胞内信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖,促进细胞凋亡,主要用于治疗对伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者,尤其是对于那些对一线药物伊马替尼产生耐药性的患者效果显著。研究疗效在儿童CML-CP患者的临床试验中,达沙替尼证明了其安全性和有效性。研究结果表明,达沙替尼治疗组的疗效明显优于伊马替尼组,生存率显著提高,且中枢神经系统白血病的复发明显减少。在成人初诊CML慢性期(CP-CML)的前瞻性临床研究中,达沙替尼的减低剂量(70 mg/d)与标准剂量(100 mg/d)进行了比较,以优化剂量并减少不良事件(AEs)的同时保持治疗效果。购买价格目前了解到印度natco 药厂的达沙替尼价格在500元到1000元之间,价格受多种因素影响不固定,更多详情可以咨询客服人员。购买方式达沙替尼的购买方式主要包括医院药房、合法的网上药店、药品销售平台以及专业的海外医疗服务机构的帮助获取,无论选择哪种购买方式,患者都需要确保购买的是正规渠道的药物,并严格按照医生的指导使用。用法用量1、对于费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期的患者,推荐起始剂量为100mg,每日一次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。2、对于Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者,推荐起始剂量为70mg,每日两次,分别于早晚口服。若患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日一次;对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日两次。3、达沙替尼可以与食物同服或空腹服用。如果发生胃肠道不适,可随餐服用。建议在每天的同一时间服药,以保证药效能更好的发挥,也可避免漏服。禁忌人群对达沙替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。妊娠期妇女禁用。在使用达沙替尼之前,患者应咨询医生,并确保没有禁忌情况。达沙替尼的用法用量主要取决于具体的病症和医生的建议。在用药过程中,患者应定期进行复查,以便医生根据病情调整治疗方案。
已帮助人数60人
2024-04-12 17:41
达沙替尼二线治疗慢性髓系白血病慢性期儿童青少年患者的疗效
导读:在一项关于达沙替尼二线治疗CML慢性期患者的研究中,共纳入83例研究对象,治疗3、6、12个月时最佳反应率分别为77.5%、72.6%、60.7%;CCyR率和 MMR率分别为65.5%、57.1%,血液学不良反应主要有血小板减少( 31.3%)、白细胞减少(19.3%)和贫血(6.0 %),非血液学不良反应常见的有水肿(32.5%)及皮疹瘙痒(18%)等。这些数据证实了对于伊马替尼治疗失败及不耐受的CML慢性期患者使用达沙替尼的长期有效性和安全性。达沙替尼药理作用达沙替尼是Src和 Bcr-Abl 酪氨酸激酶的小分子抑制剂,主要用于治疗伊马替尼耐药或不能耐受的慢性髓性白血病及费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病,通过抑制BTK和Tec的激酶活性,抑制恶性肿瘤细胞的增殖和存活,同时影响原代人嗜碱性粒细胞的组胺释放和免疫细胞中促炎细胞因子的分泌,具有免疫抑制作用。达沙替尼二线治疗慢性髓系白血病慢性期儿童青少年患者的疗效研究回顾性分析了达沙替尼二线治疗慢性髓系白血病慢性期儿童青少年患者的疗效及安全性。纳入29例患者,中位随访时间为26个月。治疗3、6、12个月时,最佳反应率分别达到82.8%、93.1%和86.2%。至随访结束,累积完全细胞遗传学反应率和累积主要分子学反应率分别为86.2%和65.5%。随访期间,无进展生存率为100%,无事件生存率为82.8%。不良反应方面,最常见的非血液学不良反应为肝酶升高和皮疹,血液学不良反应主要为贫血和血小板减少。综上所述,国产达沙替尼二线治疗CML慢性期儿童青少年患者展现出良好的疗效和安全性,可作为该患者群体的二线用药选择之一。这一研究结果为临床治疗提供了有力支持,有助于改善儿童青少年CML患者的预后。
已帮助人数42人
2024-04-09 17:11
使用达沙替尼片的注意事项
导读:达沙替尼片作为一种重要的治疗药物,虽然效果显著,但使用时也需特别注意。患者在使用过程中,可能会出现骨髓抑制、出血相关事件等不良反应,需密切关注身体变化。此外,心血管毒性和肺动脉高压也是潜在风险,需定期进行相关检查。同时,严重皮肤反应也不容忽视,一旦发现异常,应立即就医。因此,在使用达沙替尼片时,患者应遵医嘱,合理用药,确保治疗安全有效。骨髓抑制骨髓抑制一般可逆,可通过调整剂量或暂时停药来控制。使用达沙替尼治疗时,需警惕严重血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血症等不良反应,尤其在晚期CML或Ph+ ALL患者中更为常见。为确保治疗安全,需定期监测全血细胞计数。慢性期CML患者每2周监测一次,之后每3个月一次;晚期患者则需更频繁监测。对于Ph+ ALL儿科患者,化疗期间需密切监测CBC。出血达沙替尼可能引发严重甚至致命的出血。在CML或Ph+ ALL临床研究中,接受达沙替尼治疗的患者中,发生高级别中枢神经系统出血的比例虽低于1%,但仍有部分成年患者出现3/4级出血,需中断治疗并输血。最常见的出血部位为胃肠道,多与血小板减少相关。同时,服用抑制血小板功能或抗凝药物可能增加出血风险。因此,使用达沙替尼时需密切监测出血症状,并谨慎选择合并用药。心血管毒性达沙替尼可能导致心功能障碍,包括心脏缺血性事件、液体潴留和传导系统异常等。在对比试验中,使用达沙替尼的患者心脏不良事件发生率较高。同时,也有外周动脉闭塞性疾病和短暂性脑缺血发作的个例报道。因此,使用达沙替尼时需密切监测心脏功能,一旦发现异常,应给予及时治疗。
已帮助人数48人
2024-04-09 16:20
最新药讯
化疗后止吐药物奈妥吡坦的作用功效和注意事项解析
导读:化疗过程中,某些药物如蒽环类、环磷酰胺等可能导致恶心和呕吐的副作用,奈妥吡坦能够有效预防这些症状的发生。奈妥吡坦是一种新药,其主要作用功效在于显著减轻化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐。这篇文章主要讲述了奈妥吡坦的作用功效、适应症、注意事项、药物相互作用和安全性等内容。作用功效奈妥吡坦是一种选择性神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂,通过阻断P物质的作用,从而发挥止吐效果。奈妥吡坦能有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦的作用机制是通过拮抗NK1受体来减少化疗引起的恶心和呕吐,这一机制与5-HT3受体拮抗剂不同,两者联合使用可以提供更全面的止吐效果。适应症为成年患者预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心及呕吐。注意事项服用奈妥吡坦时应遵循医生的具体指导,因为不同的化疗药物和治疗方案可能需要调整用药剂量和时间。在使用奈妥吡坦的过程中,患者应密切观察自己的身体反应,如有不适应及时就诊。奈妥吡坦有不同的剂型和规格,患者应按照医生的指示正确选择和使用,不得随意更换。对于未对重度肝、肾功能不全患者进行研究,这类患者应避免使用奈妥吡坦。奈妥吡坦是否经乳汁分泌尚未明确,哺乳期妇女应权衡药物的重要性,选择停药或停止哺乳。药物相互作用奈妥吡坦作为中效CYP3A4抑制剂,可升高经CYP3A4代谢的药物的血药浓度。患者在使用奈妥吡坦时,应注意避免与其他药物产生相互作用,尤其是那些经CYP3A4代谢的药物。强效CYP3A4诱导剂可能降低奈妥吡坦的血药浓度,影响疗效,因此也需避免同时使用。在使用奈妥吡坦时,应遵循医生的建议和处方,注意可能的副作用和相互作用。定期进行身体检查,以确保药物的安全性和有效性。如有任何不适或异常反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。安全性在临床试验中,奈妥吡坦显示出良好的安全性和耐受性,最常见的治疗相关的不良事件包括便秘和头晕。患者应遵循医生的用药指导,注意药物的相互作用,避免与其他药物产生不良相互作用。通过合理使用奈妥吡坦胶囊,患者可以有效地控制化疗所致的呕吐反应,提高生活质量。
已帮助人数1人
2024-04-29 17:40
波生坦的适应症、禁忌与患者指导
导读:波生坦用于治疗成人和 3 岁及以上儿童的肺动脉高压(PAH,将血液输送到肺部的血管中的高血压)。波生坦可以提高PAH患者的运动能力并减缓症状恶化。波生坦属于一类称为内皮素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻止内皮素的作用,内皮素是一种天然物质,会导致血管狭窄并阻止 PAH 患者的正常血流。适应症波生坦(Bosentan)适用于治疗WHO功能分级II级至IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。对于年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者可改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。禁忌1、对波生坦及所含任何成分过敏者禁用。2、孕妇或未采取充分避孕措施的育龄期妇女禁用,因为波生坦有可能导致重大出生缺陷。3、中度或重度肝功能损伤患者禁用,即Child-Pugh B级或C级患者,因为波生坦及其主要代谢物的暴露量在这些患者中明显增加。4、与环孢素A、格列本脲等药物合并使用时禁用,因为可能增加肝转氨酶升高的风险。患者指导1、患者在使用波生坦治疗期间,必须严格遵守每月1次的肝功能监测方案。2、如果出现肝脏转氨酶升高伴有临床症状或胆红素增高,应立即停止使用波生坦。3、育龄妇女在开始治疗前必须排除妊娠,并在治疗期间采取可靠的避孕措施。4、患者应避免与可能增加波生坦血药浓度的药物合用,如CYP3A4强效抑制剂。5、在治疗期间,如果出现水肿、体液潴留或血红蛋白浓度显著降低等症状,应及时就医。6、对于老年患者、有肝脏损害的患者,剂量应慎重选择。7、患者在停药过程中应逐步减量,并加强病情监测。用药参考波生坦以薄膜包衣片剂或口服混悬液的形式口服给药。用于治疗肺动脉高压时,波生坦成人每日两次,剂量为125mg或250mg。在儿童群体中,12岁以下的患者,波生坦的剂量范围为31.25mg-125mg,每2两次。
已帮助人数3人
2024-04-29 17:38
Rett综合征药物曲非肽的作用机制和购买方式简介
导读:曲非肽(Trofinetide)是一种用于治疗Rett综合征的药物,曲非肽的调节神经递质功能可能有助于改善Rett综合征神经发育和日常生活能力症状,提高患者的生活质量。这篇文章主要讲了曲非肽的作用机制、研究疗效和购买方式的内容。作用机制1、神经炎症减轻:曲非肽可能通过减轻神经炎症来发挥作用,因为Rett综合征患者常常伴有神经炎症。2、突触功能支持:该药物还可能支持突触功能,对Rett综合征的核心症状产生积极影响。3、IGF-1信号通路:曲非肽是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的合成类似物,能够刺激突触成熟并克服Rett综合征的病理生理学特征,其中包括突触和神经元的不成熟。4、树突分支和突触可塑性:在动物试验中,曲非肽已被证明可以增加树突的分支和突触可塑性信号,这可能与其治疗效果有关。研究疗效在3期临床试验LAVENDER中,曲非肽与安慰剂相比,在改善Rett综合征患者的症状方面表现出显著效果。该研究涉及187名5至20岁的Rett综合征女性患者,治疗持续12周。研究主要通过Rett综合征行为问卷(RSBQ)和临床整体印象改善量表(CGI-I)来评估疗效。RSBQ评估包括发声、面部表情、眼睛注视、手部动作、重复行为、呼吸、夜间行为和情绪等方面。曲非肽治疗在改善患者的刻板运动、情绪功能障碍/破坏性行为和行走等核心症状方面显示出积极效果。曲非肽的科恩效应系数(Cohen's d)显著高于安慰剂组,表明患者的手部、大运动及言语/沟通功能得到改善。在沟通和符号行为量表的社会综合评分方面,曲非肽治疗组也表现出显著优势。购买方式患者可以去往已经上市曲非肽的地区,在医生开具处方后,通过当地医院药房购买曲非肽。在某些情况下,患者可能可以直接从药品生产商或其授权的经销商处购买曲非肽。患者也可以通过参与临床试验获得药物。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,他们可能与海内外药房有合作,可以将药物邮寄到家,性价比更高。曲非肽在临床试验中显示出对Rett综合征患者有疗效,尤其是在改善核心症状方面,且总体耐受性良好。在购买曲非肽时,患者应确保药品来源的合法性和安全性,并遵循医生的指导使用。
已帮助人数1人
2024-04-29 16:33
前列腺癌药物达罗他胺的医保价格和作用效果细述
导读:达罗他胺(Darolutamide)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者,是一种口服新一代雄激素受体抑制剂。这篇文章主要讲了达罗他胺的医保报销、作用功效、研究效果、安全性和禁忌等内容。医保报销达罗他胺片已经正式列入国家医保目录,属于乙类医保,报销的适应症包括1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。当纳入医保乙类目录后,报销比例通常在70%~80%之间。具体的价格可能会因各地医保政策的不同和患者的医保种类差异而有所变化。作用功效1、抑制雄激素受体:达罗他胺通过高亲和力结合雄激素受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2、改善生存期:在3期ARAMIS研究中,达罗他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比安慰剂联合ADT,显著改善了患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)。3、减少肿瘤疼痛和症状:达罗他胺可以帮助患者减少肿瘤疼痛,改善肿瘤所引起的其他症状,并延长患者的生存时间。4、抗肿瘤活性:与其他雄激素受体抑制剂相比,达罗他胺展现出了良好的抗肿瘤活性。研究效果ARAMIS研究:这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,评估了达罗他胺联合去势治疗(ADT)对nmCRPC患者总生存期(OS)的影响。研究结果显示,与安慰剂相比,达罗他胺显著延长了患者的OS和无转移生存期(MFS),同时安全性可靠。ARASENS研究:这是一项国际多中心的随机对照III期临床研究,旨在研究达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究结果表明,与安慰剂相比,达罗他胺联合ADT和多西他赛能够显著延长患者的OS,降低死亡风险,并且没有增加副作用的发生。DAROL研究:这是一项国际性、前瞻性、开放性、多中心、单臂、多队列、非干预性研究,旨在观察达罗他胺治疗nmCRPC患者的真实世界效果。研究结果将补充中国患者使用达罗他胺有效性、安全性的真实世界数据。安全性达罗他胺在临床试验中表现出良好的安全性。不良事件主要包括疲乏、腹泻等,通常可管理,且部分患者服用后未出现严重副作用。达罗他胺的血脑屏障透过率低,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经系统副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。禁忌对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用达罗他胺。妊娠期或计划怀孕的女性禁用达罗他胺。尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导,并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
已帮助人数3人
2024-04-29 16:27
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