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印度版施达赛用药指导

作者
郭药师
阅读量:649
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:28:14

达沙替尼国内也叫施达赛,是一种口服片剂,由百时美施贵宝研发,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。除了原研药之外,印度也已经上市了施达赛的仿制药。

印度被称为“世界药房”,在仿制药生产方面印度处于世界领先,全球有近20%的仿制药是由印度生产的。由于印度实行专利强制许可,因此符合相关规定的药物就可以在印度被仿制,其活性药物成分与原研药基本相同,在适应症、用法用量等相同,患者无需担心。

印度版施达赛用药指导:

施达赛是一种口服片剂,应整个吞下,不能破碎或咀嚼。推荐剂量如下:慢性期成人患者:100mg,每日1次。加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,分别于每天早上和晚上口服2次。是否空腹用药均可。如果患者对施达赛及其成分过敏,则禁止使用。

特殊人群用药:儿童使用施达赛的安全性和有效性尚未知晓,为了保障身体安全,儿童和未满18岁的青少年不推荐使用。妊娠期妇女禁用施达赛。老年患者无需调整用药剂量。

2011年10月,FDA向公众发布信息,警示白血病治疗药施达赛可能增加罕见的、但却严重肺动脉高压(PAH)的发生风险。患者需要提高警惕。

以上就是施达赛的用药指导,希望对您有所帮助。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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