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印度版施达赛药品说明书

作者
郭药师
阅读量:843
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:44:46

施达赛是一种靶向药,能够靶向作用于BCR/ABL融合基因,阻断BCR/ABL依赖的信号转导途径的活化。在体外,施达赛对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。目前印度版施达赛因为价格比较低而深受广大患者的欢迎,很多患者买到印度版施达赛后表示看不懂说明书,下面我们来一起了解一下。

商品名称:施达赛/ SPRYCEL

通用名称:达沙替尼

适应症:用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

用法用量:施达赛需要由专业的医生开始治疗,患者不可盲目用药。

施达赛是一种口服片剂,应整个吞下,不能破碎或咀嚼。推荐剂量如下:慢性期成人患者:100mg,每日1次。加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,分别于每天早上和晚上口服2次。是否空腹用药均可。

特殊人群用药:儿童使用施达赛的安全性和有效性尚未知晓,为了保障身体安全,儿童和未满18岁的青少年不推荐使用。妊娠期妇女禁用施达赛。老年患者无需调整用药剂量。

不良反应:施达赛最常见不良反应包括恶心、腹泻、腹痛和呕吐等胃肠道反应,体液潴留(胸腔积液)及出血事件。FDA警示白血病治疗药施达赛可能增加罕见的、但却严重肺动脉高压(PAH)的发生风险。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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