碧康奥贝胆酸的推荐用量

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是由美国 Intercept制药公 司研制的用于治疗原发性胆汁性肝硬化 (PBC)的一种新药， 并于2016年5月被美国FDA批准上市，这是时隔近20年来第二个用于治疗该疾病的药物，FDA在审批该药时采用了加速评审程序，同时授予其孤儿药地位。作为一种强效的法尼醇X受体激动剂，奥贝胆酸可用于调节胆汁酸的水平，适用于对熊去氧胆酸 (UCDA)反应不足的患者。

碧康奥贝胆酸的推荐用量为：成人患者使用奥贝胆酸片的推荐初始剂量为每天服用5mg，每日一次。待到三个月后，如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低，并且患者的耐受情况尚可，便可根据实际情况将药品剂量增加至每天口服10mg，其最大剂量是每天口服10mg。

基于群体药动学分析,年龄、性别、种族和肾功能状态对OCA的药动学参数无明显影响。肝功能不全可增加OCA及其活性代谢产物的暴露量,建议在中重度(Child-Pugh B级和C级)肝功能不全患者中调整其剂量,轻度(Child-PughA 级)肝功能不全患者则不需要调整奥贝胆酸的使用剂量。

碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药生产的奥贝胆酸（Obeticholic acid）不管是疗效还是价格方面都具有一定的优势，患者可放心购买和使用。

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