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来那替尼成功上市
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2025-01-21 07:43:00
来那替尼（neratinib，Nerlynx）是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。
该药目前已经成功上市，于2017年7月17日美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告，称旗下强化辅助化疗新药来那替尼（neratinib，Nerlynx）已经通过FDA批准上市。
美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗，以进一步降低癌症复发的风险。
参考资料： FDA说明书更新于2021年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051
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