美国Array BioPharma公司研发的康奈非尼,被美国食品和药物管理局已批准使用康奈非尼(BRAFTOVI™)胶囊和binimetinib(MEKTOVI®)片剂作为口服联合疗法,用于BRAF V600E /不可切除或转移性黑色素瘤患者 通过FDA批准的测试检测到的K突变。BRAFTOVI不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受康奈非尼(恩考芬尼)(每次450mg,每日一次)联合比美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。
试验结果表明,两组患者(康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月VS7.3个月,中位OS为33.6个月VS16.9个月,ORR为63%VS40%,CR为8%VS6%,PR为55%VS35%,中位DOR为16.6个月 VS12.3个月。
康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼去哪买的到?
康奈非尼目前还没有在国内上市,患者购买康奈非尼需要通过正规渠道购买。详细购药信息可以咨询海外医疗服务公司医伴旅。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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