印度仿制药相信对于很多患者来说都有所耳闻,仿制药不是没有效果的假药,之所以印度能够仿制专利期内的药物,是因为他们有特殊的法律制度,允许药品实施强制许可,因此符合要求的药物可以在印度仿制并售卖。印度版达沙替尼(施达赛)仿制药因为投入成本少,价格比较低而受到国内很多患者的欢迎,在使用方法上,印度版和原研版达沙替尼一样。
针对Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼(施达赛)100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 针对Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。达沙替尼可与食物同服或空腹服用。 达沙替尼可以一直使用直至疾病进展或出现不耐受。
轻度、中度或重度肝功能损害的患者无需调整用药剂量,但在使用前应提前告知医生,肝功能损害的患者应慎用。尚未在肾功能降低的患者中进行达沙替尼的临床试验。
达沙替尼(施达赛)在治疗过程中可能会出现血液学不良反应,如果患者出现严重相关不良反应,必须停止治疗,直至事件解决。随后,可以适当降低剂量重新开始,剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。
达沙替尼(施达赛)的使用必须在有治疗经验的医生指导下开始治疗,如果患者有其他特殊情况,也应该提前告知医生,以免错误用药对自身造成伤害。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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