东盟成立于2013年,是一家专业制药公司,为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家,由于无法及时获得最新的药物,大量的患者无法得到有效治疗。东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。东盟生产的巴瑞克替尼适应症以及用法用量等都与原研药相同,以下是东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)说明书。
通用名称:巴瑞克替尼
其他名称:Baricitinib、Olumiant、Baricinix
上市时间:2017年2月,在欧盟获批上市。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
适应症:作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
用法用量:口服,每日一次,每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。
特殊人群用药:妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。
不良反应:巴瑞克替尼最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542