欧盟批准Apealea联合卡铂用于卵巢癌

Elevar Therapeutics, Inc. 宣布Apealea（紫杉醇胶束）已被欧洲监管机构授权在欧洲经济区与卡铂联合使用，用于治疗首次复发的铂敏感上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的成年患者。

Elevar Therapeutics首席执行官Alex Kim说。"Apealea是欧洲唯一获批的非Cremophor基紫杉醇治疗卵巢癌的药物，与Cremophor基紫杉醇相比，它提供了一种具有更高紫杉醇剂量和更短输注时间的治疗选择，无需强制预用药。"

Apealea®（紫杉醇胶束）是一种非基于Cremophor的紫杉醇制剂。它于2018年获得欧盟委员会的上市授权，这是欧洲首次批准非基于Cremophor EL紫杉醇用于卵巢癌，并已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药称号。 

关于卵巢癌

卵巢癌是影响主要生殖器官的最常见的女性癌症之一。在全球范围内，它是妇女中第三大常见的癌症，并且死亡率最高。 被确诊为卵巢癌的女性中，约有一半是63岁或以上的老人，这些患者中许多人易患与年龄相关的合并症，如糖尿病，这可能会影响治疗反应和预后。

关于Apealea®(紫杉醇胶丸)

Apealea是一种获得专利的、水溶性、静脉注射、非基于Cremophor的紫杉醇制剂。紫杉醇是一种著名的化疗药物，用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、膀胱癌、前列腺癌、黑色素瘤、食管癌以及其他类型的实体肿瘤癌症。Cremophor EL，是一种毒性制剂载体，用于各种水溶性差的药物，包括抗癌药紫杉醇，并与过敏反应有关。Apealea于2018年11月获得欧盟委员会的上市授权，成为欧洲首个获批用于卵巢癌的非Cremophor EL制剂紫杉醇。

参考资料：Elevar Therapeutics Announces Licensing Agreement with Inceptua Group for Commercialization of Apealea (Paclitaxel Micellar) in Europe