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东盟奥贝胆酸(Ocaliva)副作用有哪些

作者
郭药师
阅读量:770
2025-01-21 18:33:16

奥贝胆酸副作用:奥贝胆酸Obetix的最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(>5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。奥贝胆酸OCALIVA异常服用会增加肝损伤和死亡的风险。对中重度肝损伤的患者,FDA建议每周两次,不超过10mg的剂量。2017年9月21日,FDA发布了一份药品安全通讯,警告一些中重度肝衰竭患者由于不服用正常剂量的奥贝胆酸(OCALIVA),导致严重的肝损伤和死亡风险。

2017年6月22日,奥贝胆酸药物被授予2017 Premio Galeno Italia(Prix Galien)化学合成药物奖。Prix Galien化学合成药物奖是意大利生命科学行业最受认可的荣誉之一,该奖项授予创新药物奥贝胆酸,奖励其作为PBC的新型治疗方案。东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,专门为不发达国家提供高质量的药物。专注于生产符合全球标准的廉价特效药物,并致力于让全世界的人都能获得并使用。据医伴旅了解到的,东盟制药所生产的奥贝胆酸性价比非常高,5mg/30片规格的奥贝胆酸价格为800$,10mg/30片规格的奥贝胆酸价格为1600$,更适合患者长期使用。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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