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东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)有效果吗

作者
郭药师
阅读量:894
2025-01-21 14:19:18

东盟是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。东盟生产的巴瑞克替尼(Baricitinib)药效与原研药相差无几,作用相同,且性价比较高。

东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)有效果吗?

一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的类风湿性关节炎(RA)患者。这些患者被分为三组,他们分别接受2mg 巴瑞克替尼(Baricitinib)、4mg巴瑞克替尼(Baricitinib)、或是安慰剂。   

 试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。此外,巴瑞克替尼(Baricitinib)也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上,接受巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的患者也得到了提高。 试验结果显示,巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗类风湿性关节炎的效果还是非常可观的。

在安全性上,巴瑞克替尼(Baricitinib)最常见的不良反应包括:上呼吸道感染/恶心/唇疱疹/带状疱疹等等。巴瑞克替尼(Baricitinib)存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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巴瑞克替尼(Baricitinib)
药品别称
巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
适应人群
对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎以及重度斑...[ 详情 ]
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