力如太(利鲁唑片)是FDA批准的第一款治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物。肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经$病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现进行性加重的肌肉无力和萎缩,逐渐失去运动功能,像被“冻住”一般,所以俗称“渐冻人”。
力如太(利鲁唑片)由赛诺菲公司研制,赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲的主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。
赛诺菲力如太(利鲁唑片)有效果吗?
在第二项包括959例肌萎缩侧索硬化症(ALS)病人的多中心双盲试验中,又一次证明力如太(利鲁唑片)治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。考虑到研究中肌萎缩侧索硬化症(ALS)病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
力如太(利鲁唑片)推荐的用量是每次50mg(1片),每天2次,服用18个月。患者在接受利鲁唑片治疗时,一定要在医生的指导下使用;力如太(利鲁唑片)可以延缓病程的进展,延长延髓麻痹患者的生存期。
使用力如太(利鲁唑片)进行治疗可能会导致间质性肺病。已有接受力如太(利鲁唑片)治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现,应立即停用力如太(利鲁唑片)。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599