近年来,非酒精性脂肪肝(NAFLD)的流行率在全球呈升高趋势,正在成为最常见的慢性肝病。NAFLD 患者全因死亡率、肝病相关死亡率、肝细胞癌发生率均升高。然而,目前 FDA 还没有批准任何一种用于治疗 NAFLD 的药物。奥贝胆酸的出现填补了这一缺憾。
胆汁酸衍生物—6- 乙基鹅去氧胆酸(obeticholic acid,奥贝胆酸)为法尼酯 X 核受体(FXR)的潜在激动剂,在脂肪肝动物模型中能够减少肝脏脂肪和纤维化,应用前景良好。
对此,来自美国圣路易斯大学胃肠病学和肝病学部的 Brent 教授及其团队进行了一项多中心、随机、安慰剂对照试验 FLINT,以评价奥贝胆酸对非肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效,结果发表在近期的 The Lancet 上。
由于缺乏奥贝胆酸用于 NASH 患者的有效性和安全性数据,研究还设计了期中分析,在 24 周时评价谷丙转氨酶水平,以避免药物无效时,患者接受无谓的肝活检及药物暴露。研究最终达到预先设计的期中标准,并按计划完成,且由于部分患者完成终点肝活检后,奥贝胆酸组已表现出明显优越性,最后 64 位患者未行终点肝活检。
那么奥贝胆酸片多少钱呢?
据小编了解,美国Intercept制药公司研发的奥贝胆酸价格大约在12000$左右,而孟加拉碧康作为首仿药,规格为5mg/30片的价格为1100$左右,老挝的价格为800$左右。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,已经发展为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。
患者也不用担心仿制药的效果不行,仿制药除了价格方面有所不同,其他在药效跟成分上跟原研药并没有什么区别。所以对于碧康生产的奥贝胆酸可以放心购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999