白血病治疗新药-吉妥珠单抗
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗用于医治成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于医治复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。
吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新确诊的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立医治。
吉妥珠单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是经过接头与抗体共价衔接的细胞毒性剂。
非临床资料标明,吉妥珠单抗的抗癌活性是因为ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割发生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的发动诱导双链DNA开裂,随后诱导细胞周期阻滞和凋亡细胞死亡。
吉妥珠单抗用于治疗:
1、新确诊的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)
2、复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)
吉妥珠单抗的注意事项:
1、输液相关反响(包含全身性过敏反响):用药前应先运用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注完毕后1小时内应监测患者是否出现输液反响,必要时暂停用药并运用激素或抗组胺药医治。
2、出血:在正常剂量下运用吉妥珠单抗或许发生重度乃至致命性出血。需密切监测血小板计数。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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