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苯达莫司汀联合美罗华治疗小淋巴细胞淋巴瘤的效果

作者
郭药师
阅读量:494
文章来源:医伴旅
2025-01-03 13:44:46

小淋巴细胞性淋巴瘤是淋巴瘤的一种,主要因为身体淋巴部位发生病变所导致,一般属于良性的肿瘤,可以通过药物进行控制,也可以口服一些抗肿瘤的药物来进行治疗,用药物治疗的期间,也要注意定期的去医院进行复查,以免导致淋巴瘤扩散的情况出现。那么苯达莫司汀联合美罗华治疗小淋巴细胞淋巴瘤的效果如何呢?

苯达莫司汀最早于60年代在德国研发,在德国已广泛使用超过30年。2003年德国批准用于惰性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)以及晚期多发性骨髓瘤。

2008年美国批准用于CLL,之后批准用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗后进展的惰性B细胞NHL。2011年欧洲EMA批准用于惰性NHL、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和晚期多发性骨髓瘤。根据NCCN 2011, ESMO 2010 ,苯达莫司汀已经成为治疗惰性NHL、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)的重要药物。

美国,加拿大28个中心参加,单药、开放性、3期临床研究,评价苯达莫司汀在利妥昔耐药的惰性B细胞淋巴瘤中的疗效及安全性,主要终点:ORR,DOR;次要终点:PFS,安全性,入组100例,主要为滤泡性淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,边缘区B细胞淋巴瘤。结果: 中位化疗6个周期(1-8)40例中止治疗,主要原因依次为疾病进展,血小板减少,疲乏,中性粒细胞减少。ORR为75%,中位反应持续时间(DR)为45周,PFS为50周。

多中心、非随机分配、III 期、仅在中国,评估苯达莫司汀的疗效和安全性。对利妥昔单抗治疗耐药的 iNHL 患者,试验中心数目:27,样本大小:100 名患者;参加研究的期限:-2.5 年;验持续时间:从2012年6月开始,招募期为24个月,治疗期达6个月,以及2年的随访期。最后一名患者的入组时间预计不迟于2014年第三季度,最后一名患者的最后一次随访访视预计不迟于2016年第四季度。

小淋巴细胞淋巴瘤不仅难于治疗且易于复发,而一旦复发治疗会变得更加困难,为这类患者提供了更好的用药选择是当务之急,患者可以在医生建议下使用苯达莫司汀联合美罗华治疗。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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