特发性肺纤维化(IPF)治疗新药-维加特(尼达尼布)
维加特,是一种口服药物,用于治疗特发性肺纤维化以及与某些类型的非小细胞肺癌的其他药物一起使用。
2020年3月,它被批准在美国用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病。这是针对这种纤维化的肺部疾病的第一种治疗方法,这种治疗方法随着时间的推移而恶化,并获得了美国食品和药物管理局的批准。
常见的副作用包括腹痛,呕吐和腹泻。它是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,成纤维细胞生长因子受体和血小板衍生生长因子受体。
维加特由勃林格殷格翰开发。它于2014年获得美国食品和药物管理局的批准,可用于特发性肺纤维化-是可用于治疗IPF的仅有的两种药物之一-并进行了多项研究,表明其在减缓进行性晚期肺疾病方面的有效性。
2011年,维加特临床实验室数据发布,发现维加特治疗组可以使患者的用力肺活量年下降率低于安慰剂组,并显著改善患者的生活质量,2014年,维加特的三期临床研究结果发布,也显示与安慰剂相比,维加特显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率。
另外,也有汇总分析显示,与安慰剂相比,维加特有显著降低至首次发生裁定的确认,或可疑急性加重的时间。
研究结果表明,维加特可以延缓特发性肺纤维化的进展,总体安全,不良反应可被有效管理,服药也是方便的,无需递增剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832