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塞利尼索(selinexor)的说明书

作者
医学编辑黄竞
阅读量:526
2020-12-08 11:01

塞利尼索(selinexor)对于国内的多发性骨髓瘤(MM)患者来说还是一个比较陌生的药物,在2019年7月,FDA加速批准了该药上市,成为全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,目前还未在我国上市。

塞利尼索(selinexor)的说明书

通用名:塞利尼索

商品名:Xpovio

英文名:selinexor

适应症:用于接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的治疗。

塞利尼索也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

塞利尼索(selinexor)的说明书

用法用量:治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次,第1天和第3天口服80mg,与地塞米松联合使用。每天最好在同一时间用药,如果用药后出现呕吐现象则不需要补服,等到下一用药时间正常使用即可。

在治疗DLBCL时,塞利尼索的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。如果需要调整剂量可以调整为40mg,如果还不能耐受,则停止治疗。

塞利尼索需要整个吞下,不要咀嚼或破碎药物。治疗期间请患者们谨遵医嘱。

不良反应:塞利尼索常见的不良反应有疲倦,瘀伤或出血、贫血,发烧、感冒或流感症状、感染,低钠, 恶心、呕吐、食欲不振,腹泻、便秘,体重减轻,呼吸急促等。一些患者还会出现呼吸困难、荨麻疹、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等过敏反应。严重不良反应需要及时停药就医。

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塞利尼索20mg用后呕吐怎么办?
如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。在使用 塞利尼索治疗之前和治疗期间,建议患者接受预防恶心和呕吐的治疗。针对于用药后呕吐的情况也可以做如下的措施处理:1、停止服用药物:如果药物导致呕吐反应,请立即停止服用塞利尼索,并尽快联系医生,以获取专业的医疗建议。2、补充水分:呕吐会导致身体脱水,因此补充足够的水分非常重要。建议小口小口地喝清水或者口服电解质饮料,以保持身体水平衡。3、注意休息:呕吐后,应给自己足够的时间来恢复,避免过度活动。4、调整饮食:暂时避免食用油腻、辛辣或难以消化的食物。选择易于消化和轻盈的食物,如面条、米粥、鸡汤等。5、寻求医疗帮助:如果症状持续或加重,应尽快咨询医生。他们可以评估您的情况,并提供进一步的建议,如调整剂量或提供止吐药物等。塞利尼索的服用方法塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂,用作抗癌药物。它的作用是阻断输出蛋白的作用,从而阻断几种参与癌细胞生长的蛋白质从细胞核到细胞质的运输,最终阻止细胞周期并导致细胞凋亡。塞利尼索以片剂形式(20 mg)服用,治疗周期为 5 周,剂量如下:与硼替佐米和地塞米松联用:100 mg塞利尼索,每周一次,每周第 1 天。与地塞米松联合使用:每周第 1 天和第 3 天服用 80 mg塞利尼索。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。硼替佐米 1.3 mg/m 2皮下注射,每周一次,每周第一天,持续 4 周,然后停药 1 周。关于塞利尼索更多详情可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?在服用塞利尼索之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、最近或曾经有过感染或活动性感染。2、有或曾经有过出血问题。3、已怀孕或计划怀孕。塞利尼索可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在服用处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。塞利尼索的治疗效果一项试验为曾接受过硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达拉曲单抗和一种烷化剂治疗,且至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和达拉曲单抗难治(三类难治)的骨髓瘤患者口服塞利尼索(80 毫克)加地塞米松(20 毫克),每周两次。结果 美国和欧洲共有122名患者被纳入修改后的意向治疗人群(主要分析),123名患者被纳入安全人群。26%的患者观察到部分或更好的反应,其中包括两个严格的完全反应;39%的患者观察到最小或更好的反应。中位应答持续时间为 4.4 个月,中位无进展生存期为 3.7 个月,中位总生存期为 8.6 个月。疲劳、恶心和食欲下降是常见症状,通常为 1 级或 2 级(多达 25% 的患者出现 3 级症状,无 4 级症状报告)。73%的患者出现血小板减少(25%为 3 级,33%为 4 级)。血小板减少导致 6 名患者发生 3 级或以上出血事件。结论塞利尼索-地塞米松可为对现有疗法难治的骨髓瘤患者带来客观的治疗反应。相关热文推荐:司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应还能用吗?参考文献Chari A, Vogl DT, Gavriatopoulou M, Nooka AK, Yee AJ, Huff CA, Moreau P, Dingli D, Cole C, Lonial S, Dimopoulos M, Stewart AK, Richter J, Vij R, Tuchman S, Raab MS, Weisel KC, Delforge M, Cornell RF, Kaminetzky D, Hoffman JE, Costa LJ, Parker TL, Levy M, Schreder M, Meuleman N, Frenzel L, Mohty M, Choquet S, Schiller G, Comenzo RL, Engelhardt M, Illmer T, Vlummens P, Doyen C, Facon T, Karlin L, Perrot A, Podar K, Kauffman MG, Shacham S, Li L, Tang S, Picklesimer C, Saint-Martin JR, Crochiere M, Chang H, Parekh S, Landesman Y, Shah J, Richardson PG, Jagannath S. Oral Selinexor-Dexamethasone for Triple-Class Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):727-738. doi: 10.1056/NEJMoa1903455. PMID: 31433920.
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2024-03-07 17:43
塞利尼索治疗出现血小板减少需要停药吗?
在使用塞利尼索治疗过程中,血小板减少是一个常见的不良反应。针对血小板减少的处理,是否需要停药,主要基于其严重程度和患者的整体状况。患者需在医生的指导下调整用药方案,不可自行盲目用药,以免产生影响病情的反应。在基线和整个塞利尼索治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指征进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者出血的体征和症状,并及时进行评估。根据不良反应的严重程度在医生的指导下中断、减少剂量或永久停药。塞利尼索治疗出现血小板减少时的剂量调整1、血小板计数25000至低于75,000/mcL时,塞利尼索的剂量为减少1个剂量水平,即与硼替佐米和地塞米松联合用药时,塞利尼索的剂量为80毫克,每周一次。2、血小板计数25,000至低于75,000/mcL随着并发出血,中断塞利尼索。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)出血消退后。根据临床指南进行血小板输注。3、血小板计数低于25,000/mcL,中断塞利尼索。监控直至血小板计数恢复到至少50,000/mcL。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)。塞利尼索的更多用法用量的内容可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?这篇文章主要讲了塞利尼索的用法用量和副作用的内容。塞利尼索血小板减少症的表现塞利尼索可导致危及生命的血小板减少症,有可能导致出血。在每周接受一次塞利尼索100 mg治疗的多发性骨髓瘤患者中,92%的患者报告了血小板减少症,43%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少症。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为22天,3级或4级血小板减少症为43天。16%的血小板减少症患者发生出血,4%的血小板减少症患者发生临床显著出血(3级出血),2%的血小板减少症患者发生致命性出血。2%的患者因血小板减少而永久停用塞利尼索。在接受塞利尼索 80 mg每周两次治疗的多发性骨髓瘤患者中,74%的患者报告了血小板减少不良反应,61%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少。首次事件发生的中位时间为22天。23%的血小板减少症患者发生出血,5%的血小板减少症患者发生有临床意义的出血,少于1%的患者发生致命性出血。在每周两次接受塞利尼索 60 mg治疗的DLBCL患者中,86%的患者出现血小板减少或恶化,其中49%的患者出现3-4级血小板减少(4级,18%)。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为28天,3级或4级血小板减少症为33天。塞利尼索用药须知1、如果您对塞利尼索、任何其他药物或塞利尼索片剂中的任何成分过敏,请及时告知医生。2、如果您有或最近有过感染,如果您有或曾经有过出血问题,或者您是否患有白内障,请及时告知医生。3、如果您已怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。在开始服用塞利尼索之前,您需要进行阴性妊娠测试。4、在服用塞利尼索期间以及最后一次服药后 1 周内,您不应进行母乳喂养。5、如果您出现某些副作用,您的医生可能需要停止或中断您的治疗或减少剂量。请务必告诉您的医生您在使用塞利尼索治疗期间的感受。相关热文推荐:伊沙佐米4mg的中国哪里能买到?
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2024-02-23 17:41
塞利尼索国内能购买到吗?
塞利尼索国内是可以购买到的,该药已经在中国上市并且进入医保了,但更多人还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的塞利尼索,相较国内医保后版本更加实惠,适合患者长期使用。关于塞利尼索2019年7月,塞利尼索被美国FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤,2020年6月批准用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。2021年12月,我国国家药品监督管理局批准塞利尼索联合地塞米松用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。塞利尼索的作用塞利尼索(Selinexor)是全球首个选择性核输出抑制剂,对核输出蛋白1(XPO1)具有高度特异性。其作用机制如下:1、不与其他蛋白结合:塞利尼索通过与XPO1蛋白结合来发挥作用,与其他蛋白不发生结合,从而实现对XPO1的选择性抑制。2、恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子功能:XPO1在细胞核输出蛋白质,包括肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子。通过抑制XPO1,塞利尼索可以使这些蛋白质在细胞核内积累,从而恢复它们的功能。3、诱导肿瘤细胞凋亡:通过恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子的功能,塞利尼索可以诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的效果。更多关于塞利尼索的资讯可以参考:塞利尼索片的作用与功效?该篇文章详细讲述了塞利尼索的作用以及功效。塞利尼索的价格根据国家医保局公布的信息,目前已经与生产企业就塞利尼索纳的纳入价格达成协议,其价格为22.41元/粒,每盒价格为6572.61元。即便塞利尼索已经进入医保,但大部分患者仍旧选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的塞利尼索,价格如下:1、卢修斯的塞利尼索规格为20mg*32片,参考价格区间在1728~1900元之间。2、孟加拉珠峰的塞利尼索规格为20mg*16片,参考价格区间在3400~3600元之间。塞利尼索购买渠道1、国内购买作为一种已上市并进入医保的药物,塞利尼索在国内有多种购药渠道,包括:(1)医院药房:患者可以在医院药房直接购买塞利尼索,根据医生的处方获取药物。(2)诊所和诊所药房:在一些医疗诊所或门诊部,也可以购买到塞利尼索,需经过医生诊断后获得处方。(3)药店和连锁药店:一些大型药店或连锁药店可能也有售卖塞利尼索的渠道,患者可以根据处方前往购买。2、海外医疗服务机构帮助购买的优点(1)海外医疗服务机构可能提供更便捷的购药渠道,避免国内药品供应不足或繁琐的购药流程。(2)可能获得更多关于药物的信息和指导,包括用药建议、不良反应处理等。(3)一些海外医疗服务机构可能有更多的药品选择,适合患者个体化的治疗需求。3、海外医疗服务机构帮助购买的简略购药过程(1)通过咨询或在线预约联系海外医疗服务机构,说明需要购买塞利尼索的情况。(2)提供相关病历和检查报告等资料,接受医疗专家评估并获得处方。(3)确认购药需求和药物规格,支付费用并等待药物送达或自行取药。总的来说,选择海外医疗服务机构购买塞利尼索可能会更便捷,并能获得更专业的服务和指导,适合一些特定需求的患者。热文推荐:阿莫奈韦片购买渠道有哪些?
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2024-02-21 16:25
XPO1抑制剂塞利尼索的疗效?
塞利尼索属于一种XPO-1抑制剂,临床可用于治疗多发性骨髓瘤,以及弥漫性大B细胞淋巴瘤,疗效较好,能够提高患者的客观缓解率以及生存率,改善生活质量,建议患者在医生的指导下使用此药。XPO1抑制剂塞利尼索药物概述塞利尼索是一种一流的选择性输出蛋白-1抑制剂。在欧盟和美国,每周一次口服塞利尼索联合每周一次皮下注射硼替佐米和每周两次口服地塞米松(selinexor-硼替佐米-地塞米松)被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。在随机试验中,与标准硼替佐米-地塞米松方案相比,该方案显著延长了既往接受治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松在波士顿具有总体上可管理的耐受性和可接受的安全性,与硼替佐米-地塞米松相比,其周围神经病变的发生率较低。三联方案在治疗的前24周使用较少的硼替佐米和地塞米松。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松的疗效和安全性,加上每周一次的塞利尼索和硼替佐米给药,使其成为既往治疗过的多发性骨髓瘤的一种有用的额外三联疗法选择。塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效尽管治疗手段不断进步,多发性骨髓瘤(MM)仍是一种无法治愈的疾病。最近,塞利尼索对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)显示出有希望的疗效,一项研究进行了评估。方法:纳入塞利尼索治疗多发性骨髓瘤患者的临床试验和真实世界研究。计算合并风险比(RR)以比较风险率,同时进行95%置信区间(CI)和同步p值评估。结果:共有16项研究纳入了817例患者。与一线治疗后相比,使用塞利尼索作为一线治疗或前期治疗获得了更高的客观缓解率(ORR)(65.9%对23.4%,和更长的合并无进展生存期(PFS)(中值:12.5个月对2.9个月。此外,与五线用药后相比,早期用药也导致了总生存期的一致趋势(中位值:22.7个月对8.9个月)。对于RRMM,塞利尼索和地塞米松(Xd)联合蛋白酶抑制剂(PIs)或免疫调节药物(IMiDs)的ORRs优于单纯Xd方案,ORRs分别为56.1%、52.5%和24.6%。总之,使用塞利尼索作为一线或前期治疗对RRMM有有益的影响。推荐Xd加PIs或IMiDs的方案。塞利尼索治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效塞利尼索是一种一流的口服治疗药物,可选择性抑制核输出。它获得了美国食品和药物管理局的快速通道指定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并继续被评估为DLBCL的潜在治疗方法。一项研究评估了塞利尼索的反应是否受先前治疗的线数、自体干细胞移植(ASCT)、对首次和最近治疗的反应以及疾病进展时间的影响。患者:134例既往接受过2-5次治疗的DLBCL患者被纳入SADAL,每周接受两次60mg塞利尼索治疗。结果:中位总生存期为9.0个月,中位无进展生存期为2.6个月。总体缓解率(ORR)和疾病控制率最好的患者是那些既往接受ASCT的患者(42.5%和50.0%)或对最后一线治疗有反应的患者。原发性难治性DLBCL患者也表现出缓解(ORR21.8%)。总结塞利尼索对于多发性骨髓瘤以及弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗效果较好,患者可在医生的指导下用药。同时治疗期间注意观察药物的不良反应,出现异常后及时就医并处理。相关热文推荐:塞利尼索的用法用量及副作用处理?
已帮助人数97人
2024-02-01 15:57
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数18人
2024-04-30 17:05
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