2020年6月,PharmaMar公司与Jazz Pharmaceuticals plc宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准卢比替定lurbinectedin用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者,这是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药,为SCLC患者带来了新的治疗选择。
代号为NCT02454972的多中心,开放标签的2期试验的数据表明,用卢比替定lurbinectedin进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。这项试验纳入了105例曾接受过铂类疾病的SCLC复发患者。主要目标是确定接受卢比替定治疗时是否有超过30%的患者的肿瘤负荷显着降低(称为总体缓解率)。次要目标包括总体生存时间和患者无疾病恶化迹象的生存时间,即无进展生存期(PFS)。
结果显示,对卢比替定lurbinectedin有反应的患者达到35.2%,达到了其主要终点。而铂敏感疾病患者中有45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者,也有22.2%的患者对治疗有反应。
小细胞肺癌新药卢比替定怎么服用?
卢比替定lurbinectedin是一种注射用药的药物,通过静脉(IV)输注给药,在1小时内以3.2mg/m2剂量输注,每21天重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者使用卢比替定lurbinectedin治疗可以在门诊诊所进行,每21天用药一次的方案对于患者来说更能减少在诊所或医院接受治疗的时间。卢比替定lurbinectedin是一种处方药,患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用该药品。
多项临床试验研究数据显示,卢比替定lurbinectedin的治疗效果显著。但卢比替定和大多数其他药物一样在治疗期间会出现一些副作用,其中常见不良反应包括有:疲劳/恶心/食欲减退/呕吐/腹泻/便秘/中性粒细胞减少症/中性白细胞增多/贫血/粒细胞减少性发热/血小板减少等等。患者在接受该药品治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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