托法替尼使用说明书

导读：托法替布在治疗类风湿关节炎方面展现出了显著的效果。作为一种小分子的靶向药物，托法替布能够阻断JAK类的信号传导通路，从而达到治疗类风湿关节炎的目的。这篇文章主要讲了托法替布的研究疗效、治疗效果、见效时间和适用人群等内容可供参考。研究疗效临床数据显示，使用托法替布治疗6个月后，ACR20（美国风湿学会20%缓解率）比率达到了69%，ACR70（美国风湿学会70%缓解率）也有22%。对于甲氨蝶呤无效的患者，托法替布加甲氨蝶呤的组合治疗也取得了显著的效果。治疗效果1、减轻症状和降低疾病活动度：托法替布能够有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导，从而减轻关节症状和降低疾病活动度。2、改善身体功能：研究表明，使用托法替布治疗的患者，在身体功能方面有显著改善，如健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）的改善。3、提高生活质量：托法替布治疗可以改善患者的生活质量，包括减少疼痛、提高日常活动能力等。4、放射影像学进展的抑制：在某些研究中，托法替布显示出对关节结构性损伤进展的抑制作用，尽管这种效果在统计上并不显著。5、临床应答率：托法替布治疗的患者，在达到ACR20（尿白蛋白与肌酐的比值）、ACR50和ACR70等临床应答标准方面表现出更高的比例。见效时间关节炎患者使用托法替布两周后，患者病情会出现一定的好转，用药3个月后疗效会持续增加，能显著缓解类风湿性关节炎的症状。在使用6个月后，患者关节肿痛症状会消失，类风湿性关节炎炎症会得到有效控制。对于银屑病患者，托法替布见效时间大概在15~30天。症状比较严重、个人体质对药物不太敏感的患者，见效速度可能会相对缓慢。托法替布见效时间因个体差异、病情严重程度以及对药物的吸收能力等因素而有所不同。适用人群托法替布目前全球已经获批的适应症还包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。这些疾病的患者适用托法替布。孕妇、计划怀孕或正在哺乳的女性，应在使用托法替布前告知医生，由医生评估是否适合使用。托法替布适用于多种适应症的患者，但具体使用需要在医生的指导下进行，根据患者的具体情况和病情来决定是否适用以及使用的剂量和方式。托法替布在治疗类风湿关节炎方面显示出较高的疗效，但患者在使用前应充分了解其可能的风险和副作用，并在医生的指导下进行使用。

托法替尼(托法替布)孟加拉版的购买渠道托法替尼(托法替布)孟加拉版的截止到2024年1月26日还没有在中国大陆地区上市，目前孟加拉版的托法替尼(托法替布)的购买渠道如下：1、去孟加拉购买，在当地医院看诊，在医生的评估下用药治疗，但这种方式要远行，所需要的经济负担较重，不适合长期用药。2、患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，但需要在线查找正规有资质的医疗服务机构，这样的方式更有保障，能签订合同，保证药物是正品，而且这种方式可以不必出远门，直接邮寄到家，性价比更高。目前了解到托法替尼(托法替布)孟加拉耀品国际版和孟加拉碧康版的价格大概在300元到600元之间；剂型不同，药厂不同，药物价格也会有差别，建议患者从正规渠道购买，以免上当受骗，买到假药，影响原有药物的治疗。托法替尼(托法替布)的用法用量托法替尼 的剂量可能会有所不同，具体取决于所治疗的特定自身免疫性疾病和个体患者的病史，通常，托法替尼片剂每天服用一次。类风湿性关节炎：通常的起始剂量为每天两次口服 5 毫克（每天总共 10 毫克）。有些患者可能会被开出更高的剂量，例如每天一次 11 毫克，具体取决于病情的严重程度及其对治疗的反应。银屑病关节炎：典型的起始剂量为每天两次口服 5 毫克（每天总共 10 毫克）。与类风湿性关节炎一样，有些人可能会服用托法替布 11 毫克，每日一次。托法替尼(托法替布)的治疗效果一项试验，年龄在20岁或20岁以上、患有中度至重度斑块状银屑病和/或银屑病关节炎的日本患者按照1:1的比例双盲随机接受5或10 mg 每天2次剂量的托法替尼(托法替布)治疗16周，10 mg每天2次剂量的开放标签治疗4周，然后变异5或10 mg 每天2次剂量治疗至第52周。第16周的主要终点是银屑病患者的银屑病面积和严重程度指数（PASI75）降低至少75%的比例，以及医生对银屑病 "清除 "或 "基本清除 "的全面评估（PGA反应）；银屑病关节炎患者的美国风湿病学会标准（ACR20）改善20%或更多。试验结果安全性评估贯穿始终。87名患者符合中度至重度斑块状银屑病的资格标准，第16周时，分别有62.8%和72.7%的患者在服用托法替尼(托法替布)5毫克和10毫克基础剂量后达到了PASI75；67.4%和68.2%的患者达到了PGA反应；所有银屑病关节炎患者均达到了ACR20。反应持续到第 52 周。托法替尼(托法替布)（两种剂量）对中度至重度斑块状银屑病和/或银屑病关节炎患者的疗效已达52周；安全性结果与之前的研究结果基本一致。更多不良反应和效果的内容可以点击：托法替尼有什么不良反应？托法替尼的治疗效果怎么样？这篇文章阅读了解。托法替尼是一种影响免疫系统的药物，会降低免疫系统抵抗感染的能力。有些人在服用托法替布期间可能会出现严重感染，包括结核病 (TB) 以及由细菌、真菌或病毒引起的可传播到全身的感染，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。相关热文推荐：托法替尼(托法替布)孟加拉版用药有什么禁忌吗?参考文献Asahina A, Etoh T, Igarashi A, Imafuku S, Saeki H, Shibasaki Y, Tomochika Y, Toyoizumi S, Nagaoka M, Ohtsuki M; study investigators. Oral tofacitinib efficacy, safety and tolerability in Japanese patients with moderate to severe plaque psoriasis and psoriatic arthritis: A randomized, double-blind, phase 3 study. J Dermatol. 2016 Aug;43(8):869-80. doi: 10.1111/1346-8138.13258. Epub 2016 Feb 15. PMID: 26875540; PMCID: PMC5067558.

托法替尼(托法替布)孟加拉版的用药禁忌1、患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者避免使用托法替尼(托法替布)。在患者开始使用托法替尼(托法替布)之前，应考虑治疗的风险和益处:患有慢性或复发性感染的患者；接触过肺结核的人；有严重或机会性感染史；在地方性结核病或地方性真菌病地区居住或旅行过的人；或者有潜在的易受感染的疾病。2、应密切监测患者是否出现结核病的体征和症状，包括开始治疗前结核潜伏感染检测呈阴性的患者。在使用托法替尼(托法替布)之前，潜伏性结核患者应接受标准抗分枝杆菌治疗。3、应慎用于胃肠道穿孔风险可能增加的患者。4、避免与托法替尼(托法替布)同时使用活疫苗。活疫苗接种和托法替尼治疗开始之间的间隔应符合当前关于免疫抑制剂的疫苗接种指南。5、建议患者在治疗期间以及在最后一剂托法替尼(托法替布)后至少18小时内或最后一剂托法替尼(托法替布)后36小时内（约6个消除半衰期）不建议进行母乳喂养。6、孕妇用可致胎儿畸形，不建议使用。7、不建议严重肝功能损害的患者使用托法替尼(托法替布)。托法替尼(托法替布)的作用功效托法替尼(托法替布)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂 JAK 是一种细胞内酶，可传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体反应产生的信号，影响细胞过程、造血和免疫细胞功能。托法替尼(托法替布)调节 JAK 点的信号传导通路，消除 STAT 的磷酸化和激活。托法替尼(托法替布)可用于银屑病患者和不能耐受甲氨蝶呤或应用甲氨蝶吟效果不佳的中至重度活动性类风湿关节炎患者。托法替尼(托法替布)用药须知服用此药之前如果患者曾经有过以下情况，请告诉医生：1、肝脏疾病（尤其是乙型或丙型肝炎）；2、心脏问题（尤其是 50 岁或以上）；3、肺部疾病；4、血块；5、慢性感染；6、HIV，或免疫系统较弱；7、胃或肠道问题，例如憩室炎或溃疡；8、肾脏疾病（或者如果您正在接受透析）；9、糖尿病; 或者患者计划接种任何疫苗。托法替尼(托法替布)药物相互作用1、药物治疗：当托法替尼(托法替布)与细胞色素 P450 (CYP) 3A4（例如酮康唑）和 CYP2C19（例如氟康唑）的强效抑制剂共同给药时，托法替尼(托法替布)暴露量增加。不建议将托法替尼(托法替布)与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。2、与食物和其他药物一起服用：避免将托法替布与葡萄柚汁一起服用，并在托法替尼(托法替布)治疗期间完全避免喝葡萄柚汁。3、过量：托法替尼(托法替布)11 mg 过量没有特效解毒剂。如果服用过量，建议患者监测不良反应的体征和症状。更多关于用药详情可以点击：托法替尼用法用量是怎样的？哪里能买到托法替尼？这篇文章阅读。相关热文推荐：维罗非尼(威罗非尼)2024年的价格是多少钱一盒?

孟加拉托法替布(Tofacinix)的购药渠道孟加拉托法替布(Tofacinix)截止到2023年12月6日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，目前购买渠道如下：1、患者可以前往已经上市地区的当地的药店或医院药房购买托法替布(Tofacinix)。药店的药师会根据处方提供患者所需的药物。但需要在当地正规有资质的医院药房购买，以防上当受骗。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以将药物邮寄到家，只需在网络上咨询客服就可以，适合长期用药，而且保证是正品，性价比更高，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。孟加拉托法替布(Tofacinix)的价格目前了解到孟加拉托法替布(Tofacinix)的价格如下：1、孟加拉耀品国际托法替布：5mg*60片（普通片），280元左右一盒；11mg*30片（缓释片），600元左右一盒。2、孟加拉碧康托法替布：5mg*30片（普通片），280元左右一盒；11mg*30片（缓释片），560元左右一盒。药物价格受多种因素影响不固定，有需要的患者可以根据自己的情况选择购买方式，但需注意从正规渠道购买。托法替布(Tofacinix)的疗效了ORAL Sequel长期延长期（LTE）研究的最终数据，评估了类风湿关节炎（RA）患者服用托法替布(Tofacinix)5毫克和10毫克、每日两次（BID）、长达9.5年的安全性和有效性。研究方法托法替布(Tofacinix)是一种新型口服Janus激酶抑制剂，正在作为类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂和疾病缓解疗法进行研究。在这项3期、双盲、安慰剂对照、平行组、为期6个月的研究（NCT00814307）中，611名患者以4:4:1:1的比例被随机分配接受5 mg托法替布(Tofacinix)(每日两次)、10 mg托法替布(每日两次)、安慰剂治疗3个月，然后接受5 mg托法替布(Tofacinix)(每日两次)或安慰剂治疗3个月，然后接受10 mg托法替布(每日两次)。试验结果在第3个月，托法替布(Tofacinix)组中符合ACR 20缓解标准的患者百分比高于安慰剂组(5-mg托法替尼组为59.8%，10-mg托法替布(Tofacinix)组为65.7%，而联合安慰剂组为26.7%，两种比较均P<0.001)。与安慰剂组相比，5-mg和10-mg托法替布组的HAQ-DI评分相对于基线的下降幅度更大。DAS28-4(ESR)低于2.6的患者百分比，托法替布组并没有显著高于安慰剂组(托法替尼5-mg组和10-mg组分别为5.6%和8.7%，安慰剂组为4.4%；两次比较的P=0.62和P=0.10)。六名接受托法替布(Tofacinix)治疗的患者出现严重感染。常见的不良事件是头痛和上呼吸道感染。托法替布治疗与低密度脂蛋白胆固醇水平升高和中性粒细胞计数减少相关。试验结论在活动期类风湿性关节炎患者中，托法替布(Tofacinix)单药治疗与类风湿性关节炎体征和症状的减少以及身体功能的改善相关。相关热文推荐：Blenrep治疗骨髓瘤的效果怎么样?参考文献Fleischmann R, Kremer J, Cush J, Schulze-Koops H, Connell CA, Bradley JD, Gruben D, Wallenstein GV, Zwillich SH, Kanik KS; ORAL Solo Investigators. Placebo-controlled trial of tofacitinib monotherapy in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):495-507. doi: 10.1056/NEJMoa1109071. PMID: 22873530.