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凡瑞克安立生坦是哪里生产的?

作者
郭药师
阅读量:851
2025-01-20 05:03:59

安立生坦是内皮素受体拮抗剂,对A型内皮素受体(ET A)具有选择性,专用于治疗肺动脉高压。美国商品名Letairis,欧盟商品名Volibris ;印度商品名Pulmonext( MSN labs)。

2007年6月,安立生坦被美国FDA和欧洲药品管理局批准,并被认定为孤儿药,用于治疗肺动脉高压。2015年8月27日,NEJM报告当使用与他达拉非联合治疗的安立生坦治疗世卫组织II级或III级肺动脉高压的初治患者比使用任一种药物的单药治疗更有效。

凡瑞克安立生坦是哪里生产的?凡瑞克安立生坦片是加拿大的PATHEON INC公司生产的药物。凡瑞克安立生坦片,适应症为适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。

在一项大型的全球临床试验研究中,单用安立生坦5mg或10mg与安慰剂(外形和安立生坦一样,但是没有药效)的对比数据显示,从第4周开始,单独服用安立生坦可以有效提高6分钟步行距离(6MWT),10mg的数据在第8和12周的改善更为明显。在另一项的全球临床扩展性临床试验研究中,单用安立生坦2.5mg、5mg和10mg的3年平均生存率高达79%临床研究的数据表明,患者在服用安立生坦后,6分钟步行距离显著提升,并且3年生存率高达79%。在长期单用安立生坦的情况下,患者用药的安全、有效得到体现。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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安立生坦(Ambrisentan)
药品别称
安立生坦,凡瑞克,Ambrisentan,Volibris,Endobloc
适应人群
有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压成人患者(WHO组1)。[ 详情 ]
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