白血病药物吉妥单抗在国内获批上市了吗？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）在与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死，由于多达90%的AML患者都存在CD333抗原，使得吉妥单抗具有良好的适用性。今天咱们就来详细了解一下白血病药物吉妥单抗在国内获批上市了吗？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）目前还未在国内上市。吉妥单抗于2017年09月04日获FDA批准上市，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。吉妥单抗也适用用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）作为一种以CD33为靶向的抗体-药物结合物，吉妥单抗特别适合治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，如果这些患者经历复发或者对初始治疗没有响应，那么吉妥单抗将是最佳的选择。

一项包含57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者的临床实验中，有26%的患者达到了完全缓解，中位持续时间为11.6个月。另一项包含了237名新诊断出的AML患者的吉妥单抗临床医学实验中，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗的患者要比接受最佳支持治疗的患者，中位总体生存时间多出1.3个月，可以看得出，吉妥单抗的治疗效果要比传统的治疗方案更为优秀，很多医生对AML患者给出的建议也是吉妥单抗。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是第一种靶向CD33的AML治疗药物，该药是一种抗体药物偶联物（ADC），由细胞毒性制剂卡奇霉素（calicheamicin）和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白，在高达90%患者的AML细胞上表达。

以上就是吉妥单抗（吉妥珠单抗）上市的内容，希望可以帮助到您！