
康士得治疗晚期前列腺癌疗效:美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(康士得)(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。
试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合比卡鲁胺(康士得)(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予比卡鲁胺150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%,12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%。比卡鲁胺(康士得)联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。
在安全性方面,比卡鲁胺(朝晖先,康士得)具有良好的耐受性,少有因不良反应而停药情况。常见不良反应(发生率≥10%)有热潮红(53%),一般疼痛(35%),背痛(25%),虚弱(22%),便秘(22%),骨盆痛(21%),感染(18%),腹泻(12%),腹痛(11%)。
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参考资料: FDA说明书更新于2017年10月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020498s028lbl.pdf
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