免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页恩西地平急性骨髓性白血病新药恩西地平可以长期服用吗

急性骨髓性白血病新药恩西地平可以长期服用吗

作者
郭药师
阅读量:769
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:29:48

急性骨髓性白血病是成人常见的白血病类型,发病率随年龄的增长而升高,病情进展迅速,严重威胁人类健康。恩西地平是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。

恩西地平治疗复发或难治性急性髓性白血病,在急性髓性白血病(AML)患者中,约12%会发生异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的复发性突变。突变的IDH2蛋白新形成合成2-羟基戊二酸,导致DNA和组蛋白高甲基化,这导致细胞分化受阻。恩西地平是突变型IDH2酶的一流口服选择性抑制剂。

这项第一次人类阶段1/2研究评估了恩西地平在突变型IDH2晚期骨髓恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量(MTD),药代动力学和药效学特征,安全性和临床活性。我们从研究的第1阶段剂量递增和扩展阶段评估了所有患者的安全性结果和最大患者亚组(即复发或难治性AML患者)的临床疗效。

在剂量递增阶段,未达到每天50至650mg剂量的MTD。基于药代动力学和药效学特征选择恩西地平 100mg每日一次用于扩增阶段并证明有效。 3至4级恩西地平相关不良事件包括间接高胆红素血症(12%)和IDH抑制剂相关分化综合征(7%)。在复发或难治性AML患者中,总有效率为40.3%,中位反应持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关,通常没有发育不良的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月,而完全缓解的34例患者(19.3%)的总生存期为19.7个月。

关于新药恩西地平是否可以长期服用的问题,我们根据临床报道可以发现连续每日使用恩西地平治疗,患者通常会耐受良好并且在先前AML治疗失败的患者中也可以发现会出现血液学反应。诱导成髓细胞分化而非细胞毒性似乎推动了恩西地平的临床疗效。

相关热文推荐:急性骨髓性白血病新药恩西地平价格贵不贵 /newsDetail/81563.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182