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米哚妥林(雷德帕斯)对白血病有多大的疗效?

作者
郭药师
阅读量:634
2025-01-21 18:31:45

2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林(雷德帕斯)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林(雷德帕斯)对白血病有多大的疗效? 一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林(雷德帕斯)用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。

结果发现,接受米哚妥林(雷德帕斯)联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个月。

与只接受化疗的对照组相比,米哚妥林(雷德帕斯)组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2个月,对照组为3个月。

目前米哚妥林(雷德帕斯)还没有在国内上市,医伴旅了解到,瑞士诺华出口到印度和土耳其的米哚妥林,性价比较高。

瑞士诺华(印度版米哚妥林)规格25mg*112胶囊(4小盒),价格38000$左右;规格25mg*28胶囊价格约9300左右。瑞士诺华(土耳其版米哚妥林)规格25mg*112胶囊(4小盒),售价约58000$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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