艾曲波帕可以治疗免疫性血小板减少症吗？

艾曲波帕（Revolade）是口服的血小板生成素受体激动药，美国食品药品监督管理局批准用于治疗对糖皮质激素、脾切除反应不佳的慢性ITP（原发性免疫性血小板减少症）患者。该药主要是通过诱导巨核细胞增殖和分化,刺激血小板生成,发挥对成年人ITP的治疗作用。

一项多中心、随机、双盲、对照Ⅱ 期临床试验纳入117例复发/难治性ITP成年患者﹐其血小板计数≤30×1000000000/L,艾曲波帕 30 mg/d 组(n=30)、艾曲波帕 50 mg/d 组(n=30)、艾曲波帕 75 mg/d 组(n=28)和安慰剂组(n=29)患者治疗43 d血小板计数≥50×1000000000/L的患者比例为28%(8/29)、70%(19/27)、81%(21/26)和11%(3/27),其中,80%以上的艾曲波帕 50 mg/d 组及艾曲波帕 75 mg/d 组患者在治疗15 d时血小板计数≥50×1000000000/L;上述4组患者治疗期间出血事件发生率分别为17%(5/30)、7%( 2/30)、4%(1/28)和14%(4/29)。

该结果提示,艾曲波帕可有效提高复发/难治性cITP成年患者血小板计数,减低出血事件的发生风险。一项多中心、随机,双盲、对照Ⅲ期临床试验采用艾曲波帕 (50 mg/d×27 d，27 d后若血小板计数≤50× 1000000000/L,则增至75 mg/d)治疗110 例ITP成年患者。

结果显示59%(43/73)的艾曲波帕组患者治疗43 d 血小板计数≥50×1000000000/L,而安慰剂组只有16%(6/37)患者达到该标准;艾曲波帕组无需增高剂量患者为39例,需要增高剂量患者为34 例,并且增高剂量后10 例(29%)患者获得治疗反应;2组3～4 级药物相关不良反应发生率相近(3%比3%)。该结果表明,艾曲波帕可以有效提升ITP成年患者血小板计数。

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