威凡中国上市了吗？

威凡（伏立康唑）对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外，威凡在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用，包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属，例如足放线病菌属和镰刀菌属。今天咱们就来详细了解一下威凡中国上市了吗？

注射用威凡（伏立康唑）由辉瑞公司研发，于2002年3月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市， 2002年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市，商品名为VFEND（威凡）。

普利制药的注射用威凡是公司研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种，属共线生产产品。威凡2018年11月获得美国FDA的批准，2019年3月获得荷兰药物评价委员的批准；在中国于2019年2月在CDE以“同一生产线生产，已在美国上市”为由纳入拟优先审评程序，目前处于技术审评中。

威凡（伏立康唑）是一种广谱的三唑类抗真菌药，它可以抑制真菌细胞内的羊毛甾醇14α-去甲基化酶和24-亚甲基二氢羊毛甾醇脱甲基酶的活性，从而抑制真菌细胞膜上的重要物质麦角固醇的合成（图上椭圆形的部分），导致真菌细胞膜缺损，重要的细胞成分外漏而死亡。威凡对念珠菌属、曲霉属真菌有杀菌作用、对其他致病性真菌亦有杀菌作用。

威凡（伏立康唑）的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明威凡具有广谱抗真菌作用。威凡对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。

以上就是威凡（伏立康唑）上市的内容，希望可以帮助到您！

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