
吡非尼酮是一种比较新的广谱的抗肺纤维化的药物,可用于特发性肺间质纤维化的治疗。同时具有抗炎,抗氧自由基,抗氧化的作用。临床上,对于用于治疗肺间质纤维化,服用这个药物之后,有效率可以达到60~80%。由于每个人都有个体差异性,大部分患者通过规范服用这个药物治疗,能够达到接近正常健康人群的生命周期。一小部分患者由于对这个药物不敏感,或者本身的肺间质纤维化比较严重,使肺明显受损,肺功能下降。这个时候即便是服用吡非尼酮,可能生命周期也只可达到1到2年左右。
对吡非尼酮胶囊任何成分过敏的患者、孕妇和哺乳期妇女以及本药品性状发生改变的时候应禁止使用;同时对于有重毒肝病患者、严重肾功能障碍、以及需要透析患者、或者需要服用氟伏沙明(是为治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的一种药物)患者等也是需要禁止使用吡非尼酮胶囊。由于本品药物对于18岁以下青少年、儿童用药的安全性尚未建立,故18岁以下患者不宜使用。
吡非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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