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艾曲波帕一盒能吃几天?

作者
医学编辑李会
阅读量:236
2020-10-30 13:40

艾曲波帕(Elbonix)由葛兰素史克(GSK)公司研发,美国FDA2008批准其治疗特发性血小板减少性紫癜,2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。截至目前,该药已获全球100多个国家批准,用于对血小板减少性紫癜(ITP),并且也已获全球45个国家批准用于对其他药物治疗无效的重度再生障碍性贫血(SAA)患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下艾曲波帕一盒能吃几天?

艾曲波帕(Elbonix)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L.每天剂量不要超过75 mg.

服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg.主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

 

艾曲波帕一盒能吃几天?

剂量调整:

1、在开始使用艾曲波帕(Elbonix)后,必须调整剂量以达到并保持血小板计数≥50000/μl,以降低出血风险。不得超过每日75毫克的剂量。

2、在使用艾曲波帕治疗期间应定期监测临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数修改艾曲波帕的剂量方案。

3、艾曲波帕是处方药,应在医疗指导和建议下使用。

4、妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕妊娠注册。哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕或哺乳,考虑艾曲波帕对母亲的重要性。

艾曲波帕(Elbonix)是近30年来第1个被美国FDA批准应用于AA的治疗药物,现被认为是IST治疗无效的难治性SAA的治疗选择。一项关于艾曲波帕的临床研究显示难治性AA给予艾曲波帕后可产生多系临床应答,且停药后可以维持正常造血功能。

以上就是艾曲波帕(Elbonix)服用剂量的内容,希望可以帮助到您!

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艾曲波帕的作用和效果和副作用?
艾曲波帕一种非肽类造血素受体激动剂,可刺激巨核细胞血小板生成,恢复血小板数量,增加骨髓细胞数量,对重型再生障碍性贫血(SAA)有较好疗效,该药常见的副作用包括头痛,腹泻,肌肉酸痛,恶心和疲倦。关于艾曲波帕艾曲波帕(Eltrombopag)是第二代促血小板生成素受体激动剂,为口服的非肽类小分子化合物,2018年在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。目前临床上艾曲波帕主要用于年龄>1岁且对至少一种其他治疗无效的慢性ITP患者,难治性严重再生障碍性贫血(SAA),以及接受干扰素-利巴韦林治疗的丙型肝炎患者。艾曲波帕的作用1、作用于血小板生成素(TPO)受体跨膜区(c-MPL):艾曲波帕与血小板生成素(TPO)受体跨膜区(c-MPL)结合,从而启动一系列生物学反应。2、激活并增强JAK-STAT3/STAT5信号通路:通过与c-MPL的结合,艾曲波帕激活了JAK-STAT3/STAT5信号通路。这个通路在细胞信号传导中起到关键作用,能够影响细胞的增殖、分化和凋亡。3、激活并增强ATK信号通路:除了JAK-STAT3/STAT5信号通路外,艾曲波帕还能激活ATK信号通路。这也有助于促进细胞的增殖和分化。4、激活并增强MAPK信号通路:MAPK(丝裂原活化蛋白激酶)信号通路是细胞内重要的信号转导系统,参与调节多种细胞功能。艾曲波帕通过激活MAPK信号通路,进一步促进细胞的增殖和分化。5、促进巨核细胞增殖、成熟和血小板生成:通过上述信号通路的激活,艾曲波帕能够促进巨核细胞的增殖和成熟,进而促进血小板的生成。这对于治疗血小板减少症等疾病具有重要意义。6、平衡免疫激活稳态:艾曲波帕还具有平衡免疫激活稳态的作用,这意味着它能够在一定程度上调节免疫反应,避免过度的免疫反应对机体造成损害。艾曲波帕的效果1、重型再生障碍性贫血艾曲波帕在治疗成人AA中的有效性和安全性已被多项研究证实。2012年,美国国立卫生研究院(NIH)的一项研究显示,在难治性SAA成人患者中使用艾曲波帕,有44%的患者在12周有血液学反应,且毒性极小[1]。2014年,该研究又纳入了18名12岁以上的患者,结果显示中性粒细胞、红细胞和血小板谱系显著增加,且患者耐受性良好。2017年,一项I/II期临床试验将接受艾曲波帕联合IST 治疗的SAA患者的疗效结局与历史研究比较。结果显示艾曲波帕联合IST的完全缓解率(CRR)和总缓解率(ORR)均高于历史队列。中位随访2年时,生存率为97%,复发率和克隆演变与历史数据接近。2020年,在一项前瞻性、开放标签、多中心、随机、III 期试验中,研究者比较了IST 联合或不联合艾曲波帕作为一-线方案治疗既往未经治疗的SAA患者的有效性和安全性。A组不接受艾曲波帕治疗,B组接受艾曲波帕治疗。结果显示,3个月后B组的CRR显著高于A组(22% vs 10%,p=0.01)。6个月时,A组的ORR为 41%,B组为68%。首次反应的中位时间为8.8个月(A组)和 3.0个月(B组)。2、原发免疫性血小板减少症ITP是以孤立性血小板减少为特征的获得性自身免疫性疾病,研究表明,艾曲波帕可使70%~80%慢性ITP患者血小板升高至(50~400)x10L并减少出血[1]。慢性ITP患儿服用艾曲波帕也安全有效,且未发生血栓事件,表明成人患者血栓形成可能与其他危险因素有关。1~6岁患儿起始剂量为25 mg/d ,≥6岁患儿起始剂量为50 mg/d ,多数于用药后4~6周起效7-5%。最新研究报道,27例ITP患者获得完全反应后停用艾曲波帕,2年持续反应率、完全缓解累积丢失率和反应率(血小板≥30x10/L)分别为66.4% ,46.7%和34.0%9。另一项前瞻性研究表明,30%ITP患者在停用艾曲波帕后可持续缓解,建议逐渐减量和停药以维持治疗反应,实现持续缓解。艾曲波帕的副作用艾曲波帕常见的副作用包括头痛,腹泻,肌肉酸痛,恶心和疲倦,以下为副作用一般处理措施:1、头痛:可以尝试休息、喝足够水、保持充分睡眠;如疼痛严重可咨询医生是否需要适当的止痛药物。2、腹泻:饮食宜清淡易消化,避免油腻食物;注意保持充足的水分补充,避免脱水;如症状严重可咨询医生是否需要适当的药物治疗。3、肌肉酸痛:可以适当休息,避免过度运动;局部按摩有助于缓解肌肉酸痛;如疼痛持续或加重,建议就医咨询。4、恶心:可以尝试多吃清淡易消化的食物,避免油腻食物;分多次少量进食;如恶心严重可咨询医生是否需要药物缓解。5、疲倦:保持规律作息时间,保证充足睡眠;适量运动,保持良好的营养饮食;如持续感觉疲倦,建议咨询医生进一步评估原因。以上处理措施仅供参考,具体副作用处理方法还应根据个体情况和医生建议来确定。参考文献[1] 张薇.艾曲波帕在再生障碍性贫血儿童患者中的有效性、安全性和群体药代动力学研究[D].山东大学,2023.DOI:10.27272/d.cnki.gshdu.2023.006067.[2] 张紫婵,毛琳,周鹭.艾曲波帕在血小板减少症中的治疗进展[J].交通医学,2023,37(02):142-145.DOI:10.19767/j.cnki.32-1412.2023.02.008.热文推荐:苏可欣马来酸阿伐曲泊帕片仿制药如何购买
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2024-02-21 16:43
艾曲波帕50mg的在哪里能买到正品?
艾曲波帕的是一种广泛用于治疗血小板减少症和再生障碍型贫血的药物。购买艾曲波帕50mg的方式主要有医院药房、线上药店、海外医疗服务机构、病友交流、正规海外代购等方式。艾曲波帕的作用与用途是治疗血小板减少症和再生障碍性贫血,本文将为您提供关于在国内购买艾曲波帕的准确答案,并为您提供相关信息。建议患者从正规渠道购买,遵医嘱用药。1、医院药房患者可以前往医院的药房购买艾曲波帕。在购买前,患者需要向医生提供处方和病情资料,医生会根据患者的具体情况开具处方。在医院药房购买药物,药物的质量和来源可以得到保证,同时医生也可以提供用药指导和建议。2、线上药店随着互联网的发展,越来越多的药店开始在网上销售药品,包括艾曲波帕。患者可以选择一些有资质和信誉的在线药店购买药物,但需要注意选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣产品。3、海外医疗服务机构在线查找国内专业的海外医疗服务机构,正规有资质的海外医疗服务机构会和国外药企合作,能保证药物是正品,直邮到家,性价比更高。4、病友交流患者也可以和病友交流,了解他们的购药方式,或者和他们一起购买,但需要辨别药物的质量和安全性。5、正规海外代购对于一些国内无法购买到的药品,患者可以选择通过正规海外代购渠道购买。但需要注意的是,代购渠道需要正规合法,避免购买到假冒伪劣产品或者不符合规定的药品。在购买艾曲波帕时,患者需要注意以下几点:1、确保购买到的是正规渠道的药物,避免购买到假冒伪劣产品。2、遵循医生的建议和指导,按照规定的剂量和用法使用药物。3、注意药物的质量和安全性,避免购买过期或者变质的药品。更多关于艾曲波帕安全性的内容可以点击:艾曲波帕不良反应有哪些。阅读这篇文章了解更多详情。艾曲波帕的用药须知1、艾曲波帕可能会导致严重的副作用,例如肝脏问题、高血小板计数和更高的血栓机会、停止治疗后出血以及骨髓问题。2、艾曲波帕可能会损害肝脏并导致严重甚至危及生命的疾病。在服用艾曲波帕之前和治疗期间需要进行血液检查来检查肝脏。3、当某些抗病毒治疗与艾曲波帕 一起用于治疗丙型肝炎病毒 (HCV) 感染引起的血小板减少症时,一些肝脏问题可能会恶化。4、如果患者出现任何肝脏问题的体征和症状,应立即告诉医生:皮肤或眼白发黄(黄疸)、尿液异常变深、异常疲倦、右上腹部疼痛。5、患者停止服用艾曲波帕后,医生将检查血小板计数至少 4 周。患者在停止服用艾曲波帕后如果出现任何瘀伤或出血,应告诉医生或药剂师。相关热文推荐:奥希替尼三代靶向药一个月多少钱?
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2024-02-20 15:05
艾曲波帕吃两个月有副作用吗?
艾曲波帕吃两个月通常有副作用,最常见的副作用包括头痛、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、脱发、瘙痒、肌痛、贫血、发热、乏力、流感样疾病、寒战、外周水肿等。但是大多数副作用比较轻微,而且并不是所有的人都会出现副作用。以下会具体讲解艾曲波帕的几种副作用,如用药期间副作用难以忍受,应尽快告知医生处理。艾曲波帕的适应症1、1岁及以上原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 自诊断后持续 6 个月或更长时间且对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)无效的患者。2、患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成年患者,用于治疗血小板减少症,其中血小板减少症的程度是阻止开始或限制维持最佳干扰素治疗能力的主要因素。3、患有获得性严重再生障碍性贫血 (SAA) 的成年患者,这些患者对先前的免疫抑制治疗耐药或经过大量预处理,不适合造血干细胞移植。艾曲波帕吃两个月的副作用1、血液与淋巴系统疾病:贫血、嗜酸细胞增多症、白细胞增多症、血小板减少症、血红蛋白升高、血小板计数升高、白细胞计数降低等。2、代谢和营养性疾病:食欲下降、低钾血症、痛风、低钙血症、血尿酸升高等。3、精神疾病:睡眠障碍、抑郁、淡漠、情绪改变等。4、神经系统疾病:感觉异常、嗜睡、偏头痛、头痛等。5、眼部疾病:干眼、白内障、视力模糊、散光、眼痛、视力下降、视力障碍等。6、胃肠道疾病:恶心、呕吐、腹泻、口干、腹痛等。7、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、脱发、多汗、瘙痒、荨麻疹等。8、骨骼肌肉和结缔组织疾病:肌痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、骨痛、背痛等。9、全身疾病:胸痛、无力、发热、异物感等。艾曲波帕副作用的处理措施1、肝脏酶水平升高:建议监测肝功能,并必要时调整剂量或暂时停药。2、头痛:如果头痛轻微,可尝试休息和服用非处方止痛药,如布洛芬片等。3、肌肉痛或关节痛:可通过休息和热敷、理疗等方法进行缓解。4、皮疹:保持皮肤清洁、卫生,避免使用刺激性的洗护用品。5、腹泻:避免进食生冷的食物,比如雪糕等,必要时可遵医嘱使用止泻药物,比如蒙脱石散等。6、发热:可通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行降温,恢复正常体温。艾曲波帕的疗效对于成人ITP的治疗,在两项主要研究中,艾曲波帕与安慰剂进行了比较,涉及总共311名之前接受过治疗但这些治疗无效或疾病复发的患者。研究显示,艾曲波帕比安慰剂更有效,在第一项研究中,服用艾曲波帕的患者6周后,血小板计数至少达到每微升50000 个(这被认为足以预防出血并发症)。相比之下,服用安慰剂的比例为16%。在第二项研究中,在6个月的治疗期间,服用艾曲波帕的135名患者达到每微升50000-400000血小板目标的可能性是服用安慰剂的62名患者的8倍左右。除了另一项研究的数据之外,对这些数据进行了单独分析,检查了对药物的反应是否因成年患者在开始治疗前被诊断的时间而异。在近400名ITP患者中,治疗6周后血小板计数达到至少50000/μL的患者数量在6个月内诊断的患者和开始治疗前6个月以上诊断的患者之间大致相当。总结长期服用艾曲波帕可能会增加一些潜在的风险,需要在医生的指导下进行用药,并进行定期的监测和评估。出现副作用后不要自行停药或调整剂量,以免影响治疗效果并可能导致病情恶化,应不及时告知医生进行处理。如果副作用严重或不耐受,可能会考虑更换其他治疗方案或调整用药方案。相关热文推荐:艾曲波帕(Revolade)吃多久血小板才能稳定?
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2024-02-20 14:48
艾曲波帕(Revolade)吃多久血小板才能稳定?
一般情况下,艾曲波帕(Revolade)吃1-2周或者是4-6周左右血小板才能稳定,每个患者的病情不同,服药后血小板稳定的时间也不一样。艾曲波帕是一种治疗血小板减少症的药物,能刺激骨髓产生更多的血小板。对于不同患者,药物作用时间可能有所不同。艾曲泊帕治疗血小板减少的作用机制艾曲泊帕是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板的生成,艾曲波帕可通过增加血液中的血小板来降低出血风险。艾曲波帕(Revolade)吃多久血小板才能稳定一般情况下服用艾曲波帕后,血小板数量会在4-6周内逐渐增加,直到达到稳定水平。也有部分患者服用1-2周后,血小板就会上升,出现治疗效果。在某些情况下,患者可能在几周内就能看到血小板计数的改善,但稳定下来可能需要几个月的时间。另外,患者的身体素质也会影响药物作用时间,身体素质较好的患者可能在1个月左右就能使血小板数量恢复正常,身体素质较差的患者可能需要更长时间,比如3个月或者是3个月以上。具体的作用时间还需根据患者的具体情况和医生的建议确定。艾曲泊帕的用法用量艾曲波帕的起始推进剂量是50mg,每天服药1次,每天最大剂量建议不超过75 mg。对于中度或严重肝功能不全患者来说,起始剂量为25mg,每天1次。艾曲波帕与钙、铁、铝、镁等元素有一定的络合作用,可能会影响药物的吸收和利用,因此建议空腹或两顿饭之间的间隔时间为2个小时。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)。用药注意事项1、艾曲泊帕可能引起肝毒性,治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝功能。2、中断治疗可能导致比治疗前存在的血小板减少更严重,中断给药后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。3、艾曲泊帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。4、艾曲泊帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后每月确定稳定剂量艾曲泊帕。常见艾曲波帕的版本和价格一、瑞士诺华原研药出口印度版1、25mg*14片:参考售价大约在1350元-2000元之间。2、50mg*14片:参考售价大约在2700元-3400元之间。二、老挝卢修斯版1、25mgx28片:参考售价大约在250元-500元之间。2、50mgx28片:参考售价大约在450元-700元之间。三、孟加拉碧康版1、25mg*28片:参考售价大约在850元-1200元之间。2、50mg*28片:参考售价大约在1600元-2200元之间。四、孟加拉珠峰版1、25mg*28片:参考售价大约在380元-600元之间。2、50mg*28片:参考售价大约在680元-800元之间。总结服用艾曲波帕时要遵循医生的建议和处方,定时定量服用,不可私自加大用量或者随意停止用药。相关热文推荐:依特立生(eteplirsen)从哪里能买到?
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2024-02-20 14:03
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:04
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