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奥拉帕利作用功效

作者
郭药师
阅读量:539
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:15:46

全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。在科研人员共同努力下,奥拉帕利(奥拉帕尼)被研制出来,带来患者新的希望。

以往,卵巢癌维持治疗使用的主要是化疗,效果不够理想,由于缺乏更好的药物,患者只能等待和观察。但奥拉帕利(奥拉帕尼)为代表的PARP抑制剂获批后,打破了30年的囧境,明显延长患者的无进展生存期,并且减少复发次数。

在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2骤变复发卵巢癌患者被纳入其间,这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后呈现复发,以2:1的份额随机分配到奥拉帕尼(Olaparix)保持医治组(300mg,bid)及安慰剂组,最终首要研讨目标PFS(无发展生存时刻≈耐药时刻)。经独立调查(BICR)点评,奥拉帕利(奥拉帕尼)医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种点评办法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕利(奥拉帕尼)组到达19.1个月,也明显高于安慰剂组的5.5个月。

这样的临床数据无一不在显示奥拉帕利(奥拉帕尼)的作用显著。欧洲药品管理局批准奥拉帕利新的片剂制剂将剂量从每日一次,每次8粒胶囊(400毫克),减少到每日2次,每次300mg。这将惠及更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性。患者在服用奥拉帕利(奥拉帕尼)的过程中出现副作用时不要惊慌,轻微的症状会随着时间消退,严重的药物反应请及时就医。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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