在2011年4月28日阿比特龙获得美国FDA批准上市用于和泼尼松联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌。之后泽珂在2012年12月10日批准扩大适应症人群,用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。在我国批准的适应症为与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌。
针对转移去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC):阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日两次。
针对有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者(CSPC):阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日一次。
服用方法:接受阿比特龙的患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应该进行双侧睾丸切除术。必须空腹服用阿比特龙。在阿比特龙服用前2小时和服用后1小时不应吃东西。这些药片应全部用清水咽下。不要挤压或咀嚼药片。
如果患者在使用泽珂期间出现肾上腺皮质功能不全的现象,应中断每天甾体后和/或有当前感染或应激。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327