治疗白血病新特药米哚妥林说明书

【化学名】Midostaurin

【中文名】米哚妥林 

【规格】25mg x 56粒 ；胶囊

【米哚妥林说明】美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。

【米哚妥林适应症】化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML，Acute Myeloid Leukemia）、系统性肥大细胞增多症（ASM）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。

【米哚妥林建议用法用量】口服，食物同服，AML推荐用量50mg，2次/日；ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg，2次/日。

【米哚妥林常见不良反应】Rydapt在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见不良反应主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

【米哚妥林使用注意事项】

(1) 药物过敏：对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用；

(2) 胎儿毒性：Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用；

(3) 肺部毒性：存在肺部损伤（肺毒性）迹象或症状的患者应停止使用。

以上为米哚妥林说明书，请在医生指导下用药。

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