米哚妥林(雷德帕斯)作为一种口服多靶向激酶抑制剂,可以与食物同服,治疗AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。在合用的第1周,强效CYP3A抑制剂可明显升高米哚妥林(雷德帕斯)的血药浓度,应尽量避免合用,如必须合用,对于SM患者在第1周时,应密切监测毒性,对于AML在每个治疗周期均应密切监测毒性强效CYP3A抑制剂包括波普瑞伟、克拉霉素、可比司他、考尼伐坦、利托那韦及含有其的复方制剂、地尔硫卓、西柚汁、艾代拉里司、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑等。
Rydapt (Midostaurin)米哚妥林使用注意事项:(1) 药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;(2) 胎儿毒性:Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
据了解到目前为止,米哚妥林还未在大陆上市。原研药在美国的售价较高,一盒规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,由于价格过高,很多患者表示吃不起。
据了解瑞士诺华生产的米哚妥林(Midostaurin)在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$左右,一盒可以吃一个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921