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来那度胺国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:637
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:15:42

来那度胺由美国新基生物研发,2005 年 12 月,美国FDA 最早批准用于治疗骨髓增生异常综合征,2006 年增加适用症用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤;2013 年增加适用症用于套细胞淋巴瘤;2015 年增加适用症用于多发性骨髓瘤,那来那度胺国内获批上市了吗?

2013年1月,来那度胺以商品名“瑞复美”在中国上市,来那度胺目前是骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。

来那度胺最常见的不良反应为:疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)。

来那度胺不常见的不良反应:

血液和淋巴系统疾病:全血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血;

心脏疾病:心动过缓、心肌梗塞、心绞痛;

内分泌疾病:多毛症;

眼科疾病:失明、高眼压;

胃肠道疾病:胃肠道出血、舌痛;

全身性疾病和给药部位反应:不适;

检查:肝功能检查异常、谷丙转氨酶升高;

神经系统疾病:脑缺血;

精神疾病:情绪波动、幻觉、性欲缺乏;

生殖系统和乳腺疾病:勃起功能障碍;

呼吸系统、胸廓和纵膈疾病:咳嗽、声音嘶哑;

皮肤和皮下组织疾病:来那度胺可能会有皮疹、皮肤色素过度沉着。

相关热文推荐:来那度胺对多发性骨髓瘤的效果 /newsDetail/74350.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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