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二代BTK抑制剂阿卡替尼的效果

作者
郭药师
阅读量:743
2025-01-21 13:19:18

阿卡替尼(Acalabrutinib)是一款由AstraZeneca 公司研发的新型靶向药物,其作为一种高选择性 BTK 二代抑制剂,曾先后被 FDA 批准用于治疗 CLL 和 MCL。

在治疗CLL方面,其阿卡替尼产生的效果还是比较不错的。在ASCO20虚拟科学计划2期间提出的这项国际III期临床试验的最终结果,研究人员证明:与IdR或BR相比,acalabrutinib(阿卡替尼)单药治疗的成人复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的持续无进展生存率更高。

在310名研究参与者中,155人接受acalabrutinib(阿卡替尼)单药治疗,持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在标准组中,155名患者中有119名患者接受了IdR治疗并持续到病情进展,36名患者接受了6个周期的BR治疗。标准组中两种方案之间的这种不平衡反映了对于CLL复发患者的化学免疫疗法相比,医生越来越倾向于使用新的基于药物的疗法。

最终研究结果表明:化学免疫治疗对复发性CLL无作用。在22个月的中位随访中,与标准组相比,acalabrutinib(阿卡替尼)显著延长了研究者评估的无进展生存期。在18个月的生存率中,阿卡替尼为82%,IdR/BR为48%,而在预先指定的高危基因组亚组中,包括那些没有突变的IGHV和del(17p)/TP53突变的亚组中,阿卡替尼组的无进展生存获益是一致的。对此,患者可放心购买和使用该药品。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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阿可替尼(Acalabrutinib)
药品别称
阿卡替尼、阿可替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、康可期
适应人群
适用于确诊为套细胞淋巴瘤(包括未接受过既往治疗且不适合自体造血干细胞移植、至少接...[ 详情 ]
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