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吉四代治疗丙肝靠谱吗?

作者
郭药师
阅读量:672
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:30:30

丙型肝炎被称为“沉默的杀手”,和乙肝不同的是,丙肝起病隐匿,感染时往往没有任何症状,容易被患者忽视,进而导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险增高。据估计,中国有将近1000万人感染HCV病毒,占全球感染人数的5.4%。丙肝病毒主要分为6种基因型,中国大约有超过50%的患者为1b型,其余是2型、3型、6型,且不同地区比例各不相同。2019年12月18日,吉利德丙肝药吉四代(Vosevi)在中国获批上市。吉四代(Vosevi)是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方。

吉四代(Vosevi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代(Vosevi)是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代(Vosevi)是首选治疗方法。但是,如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦,则吉四代(Vosevi)仅适用于基因1a或3型的HCV患者。患者在接受慢性丙型肝炎治疗时,除需要考虑治愈率外,也要考虑药物的相互作用,及合并用药可能产生的影响,根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。

吉四代(Vosevi)的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了吉四代(Vosevi)较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性,基因2~6型患者也都接受吉四代(Vosevi)治疗,为期12周。第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代(Vosevi)治疗12周与索非布韦+维帕他韦(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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