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恩杂鲁胺印度版如何购买?

作者
郭药师
阅读量:605
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:32:49

恩杂鲁胺(MDV 3100)印度版如何购买?我们来了解一下。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺(MDV 3100)在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺(MDV 3100)此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。恩杂鲁胺(MDV 3100)是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂,该药最初于2012年8月获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌,商品名为Xtandi。

2016年8月,辉瑞以140亿美元的价格收购Medivation将这款药物收入囊下。恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。2018/4/16,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请,2018/6/13,该上市申请被CDE纳入优先审评。至此,恩杂鲁胺登陆国门,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取;也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取性价比极高的印度版恩杂鲁胺(MDV 3100)。

作为一种激素疗法,恩杂鲁胺(MDV 3100)可归类为抗雄激素药物。美国药监局于12年8月给予恩杂鲁胺审批,以用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。六年之后,又批准恩杂鲁胺用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故而凡是去势抵抗性前列腺癌患者皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药。作为雄激素竞争性拮抗剂恩杂鲁胺(MDV 3100)直接与雄激素受体(AR)结合,作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体,阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译、也就是隔绝肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导,从而使得致肿瘤细胞的凋亡,达至缩小肿瘤的目的。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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