
2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准托法替布用于治疗RA(类风湿性关节炎)。2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼(尚杰,XELJANZ)的上市申请。
一项采用托法替布(托法替尼)治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替布(托法替尼)的稳定疗效可长达 4 年。除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替布(托法替尼)还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。
2020年托法替布多少钱一盒?
孟加拉药厂生产的托法替布(托法替尼)是其仿制药,包括孟加拉珠峰版和孟加拉碧康版。2020年托法替布的价格:孟加拉碧康托法替布规格5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右;孟加拉珠峰托法替布 Tofaxen规格5mg*60片,售价约1000$。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082
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