
凡德他尼(Vandetanib)是一种激酶抑制剂,美国FDA于2011年4月6日,批准凡德他尼(Vandetanib)片治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。该药品由英国阿斯利康制药企业生产。
英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)分别在2001年5月和2001年10月优先获得世界专利权(WO2001032651、WO2001074360),分别对该化合物的结构式、合成方法以及药物组合物(包括加成盐)等申请了相应保护。凡德他尼(ZD6474)能抑制甲状腺髓样癌的发展,是首个获得FDA批准的用于治疗该病的药物,将为治疗成年患者晚期甲状腺髓样癌提供帮助。
凡德他尼片与卡博替尼哪个好?
根据多项临床试验研究结果显示,卡博替尼治疗效果显著,II型抑制剂(如卡博替尼)激酶抑制靶点更广泛,可以克服MET二次突变导致的克唑替尼耐药。但卡博替尼的毒副作用较大。
关于甲状腺髓样癌靶向治疗的Ⅱ期临床试验已有很多,然而随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验仅有2项,分别为ZETA和NCT00704730试验。ZETA试验共入组331例不可切除的局部进展期或转移的甲状腺髓样癌患者。与安慰剂组相比,凡德他尼组(口服凡德他尼剂量为300 mg/d)患者的PFS显著延长,差异有统计学意义(P<0.001)。凡德他尼组和安慰剂组的中位PFS分别为30个月和19.3个月。
在患有侵袭性分化型甲状腺癌的患者中,凡德他尼显示出有希望的结果。需要进一步研究,以确定基于肿瘤分子特征和宿主因素的理想靶向治疗,以获得生存和生活质量方面的最佳反应。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405
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