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马西替坦不良反应有哪些?

作者
郭药师
阅读量:715
2025-01-21 09:47:36

马西替坦(傲朴舒)作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,马西替坦是在PAH 治疗领域迈出的重大一步,效果也得到了多方证实。马西替坦(傲朴舒)不良反应有哪些?

马西替坦(傲朴舒)常见不良反应包括:胚胎胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低等等。胚胎胎儿毒性:妊娠期间应用马西替坦可对胎儿产生损害,故马西替坦禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。肝毒性:肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。体液潴留:外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂(ERA)的已知不良反应。

血红蛋白降低:在肺动脉高压者中进行的安慰剂对照研究中,马西替坦10mg治疗组中血红蛋白自基线到18个月平均降低了约1.0g/dL,安慰剂组没有变化。马西替坦10ng治疗组中有8.7%的患者报告血红蛋白下降至10.0g/dL以下,安慰剂组中有3.4%。这些血红蛋白降低的患者很少需要输血。

另外,在开始使用马西替坦(傲朴舒)前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶増高(高于正常上限3倍)的患者中不可使用马西替坦治疗,不推荐在中度肝功能损伤患者中使用。建议在开始治疗前应进行肝酶检查。如果发生临床相关的转氨酶升高,或转氨酶升高伴有胆红素升高大于2倍正常上限,或伴有临床肝损伤症状,应停用马西替坦(傲朴舒)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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