奥贝胆酸片副作用有哪些

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是人初级胆汁酸中鹅去氧胆酸的一种新型衍生物，为法尼酯x受体(famesoid X receptor，FXR)的天然配体，在临床中可用于肝硬化脂肪肝的治疗。结合既往的临床实验结果来看，患者用药期间还是会出现一些副作用及不良反应，对此患者需引起高度的重视。

瘙痒是原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者使用奥贝胆酸治疗最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。

一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69％的患者有瘙痒的困扰，而75％的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。

值得注意的是，接受奥贝胆酸治疗的患者其瘙痒症状会随着奥贝胆酸剂量的增加而加重。比如，在Ⅱ期临床试验中发现，10mg 奥贝胆酸组、25mg 奥贝胆酸组、50mg 奥贝胆酸组和安慰剂组患者的瘙痒发生率依次为47％、87％、80％和50％。

此外，研究者依据严重程度将瘙痒分为轻、中、重度。双盲实验期间，各实验组中出现重度瘙痒症状的患者比例分别为16％、24％、37％，但该比例在随后的开放式实验中呈下降趋势。相似的，在Ⅲ期临床试验中，5～10mg 奥贝胆酸组(56％)和10mg 奥贝胆酸组(68％)的瘙痒发生率明显高于安慰剂组(38％)。因为无法耐受瘙痒，10％的10mg 奥贝胆酸组患者退出试验，而5-10mg 奥贝胆酸组为1％，安慰剂组则无人退出。在开放式实验中同样可以观察到下降的瘙痒发生率，虽然所有实验组的总瘙痒发生率升高至72％。

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