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奥贝胆酸片的副作用

作者
郭药师
阅读量:827
2025-01-21 18:39:22

奥贝胆酸(Ocaliva)在2002年首次被研发合成,可用于对熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)无充分应答或不能耐受的患者,后来在2016年获得FDA批准上市,用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗。虽然其所发挥的疗效已经得到了大量实验的证实,但是患者在实际服用此药治疗期间,还是会出现或多或少、或大或小的副作用。

奥贝胆酸治疗最常见的副作用就是瘙痒,据报道在奥贝胆酸组为23%VS.安慰剂组6%。奥贝胆酸引起瘙痒的机制尚不清楚,自分泌运动因子通路和胆汁酸膜受体的活化可能是主要机制,由于奥贝胆酸是较弱的胆汁酸膜受体激动剂,所以后者的可能性更大。

此外,研究者发现在奥贝胆酸治疗12周时出现HDL降低、总胆固醇和LDL增加.但是这些变化会随着治疗的进展而得到改善、停用OCA的时候就会得以恢复。接受奥贝胆酸治疗的患者也会出现碱性磷酸酶中等程度的增加,这一结果类似于先前的预实验。部分患者发生了上消化道出血和黄疸加重,其中75%的患者发生在奥贝胆酸50 mg组。

目前认为与奥贝胆酸治疗相关的5例严重的或者是有生命威胁的副作用事件包括可能性脑缺血(n=1)、重度皮肤瘙痒症(n=3)和高血糖症(n=1)。认为接受奥贝胆酸治疗的2例死亡患者与奥贝胆酸无关:1例患者出现心肌梗死,另1例患者出现败血症和心力衰竭。奥贝胆酸治疗与体重平均下降2.3 kg相关联,相比较安慰剂组并没有出现体重下降。

热文推荐:奥贝胆酸能逆转肝硬化吗 /newsDetail/72275.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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