[适 应 症]
2型糖尿病
达沙替尼片适用于费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的治疗。
临床试验分析了达沙替尼在白血病治疗过程中的疗效。试验共纳入16例新诊断的白血病患者,加速期3例,急变期13例,其中急淋变4例,急粒变5例,急单变4例。患者均口服达沙替尼治疗。
临床结果显示,16例CML进展期患者中有9例(56.25%)获得完全血液学反应(CHR),其中达到缓解的中位时间为3个月,其中3例加速期患者有2例获得CHR,13例急变期患者有7例获得CHR,4例急淋变患者均获得CHR。
急变期患者的CHR及完全细胞遗传学缓解(CcyR)率较加速期无统计学差异,急变期患者疾病进展的发生率较加速期患者明显增加,但差异无统计学意义。 达沙替尼治疗白血病患者安全有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103