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吡非尼酮(艾思瑞)国内上市了吗?

作者
医伴旅医学编辑小翟
原创文章 转载请注明出处
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135
2020-09-23 14:01

吡非尼酮(艾思瑞)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。那么吡非尼酮(艾思瑞)在国内上市时间是什么呢?现在就让我们来看一下。

吡非尼酮(艾思瑞)的上市时间:

吡非尼酮(艾思瑞)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。吡非尼酮(艾思瑞)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

吡非尼酮(艾思瑞)国内上市了吗?

根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认Pirfenidone治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示,治疗52周后,吡非尼酮(艾思瑞)可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮(艾思瑞)组,与安慰剂组相比,用力肺活量(FVC,肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%,而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时,吡非尼酮(艾思瑞)能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度,改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且,预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果,吡非尼酮(艾思瑞)组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著,发生率显著低于安慰组。

由以上信息我们知道,吡非尼酮(艾思瑞)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。

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什么时候应该停止服用吡非尼酮?
根据不同的当地规则和指南建议可知,如果过去12个月内有疾病进展的证据,则停止使用吡非尼酮治疗。但是这个时间并不绝对,具有一定的个体差异性,需要按照医生指示停用药物,不可自行决定停药时间。吡非尼酮是什么药吡非尼酮(Pirfenidone)是一种抗炎和抗纤维化药物,因此它可以降低肺部炎症和纤维化,吡非尼酮的作用原理非常独特,目前没有其他药物可以以相同的方式治疗特发性肺纤维化。何时开始服用吡非尼酮治疗一旦做出肺纤维化(IPF)的诊断,就应立即开始使用针对 IPF 的特定药物进行治疗。越来越多的肺纤维化患者在疾病处于早期阶段时就被诊断出来,此时他们在休息时保留了肺功能,而症状只有在运动时才变得明显。在这些情况下,由于抗纤维化药物肺纤维化可能引起潜在的副作用,一些患者更愿意等待和观察疾病的进程,推迟治疗,直到疾病恶化。但是疾病还是早期诊断后早期治疗更好,病情早期得到控制后能够延缓病情进展。应该停止服用吡非尼酮的原因和时间停止吡非尼酮治疗有两个主要原因,分别是难以忍受的副作用、缺乏疗效。一、难以忍受的副作用使用吡非尼酮治疗的患者报告了许多不同的副作用,绝大多数是胃肠道(恶心、消化不良、腹泻)和皮肤相关事件(皮疹、光敏反应),吡非尼酮也可能改变肝酶,但这很少导致明确停药。临床试验、事后分析、长期安全性研究和现实生活经验清楚地表明,这些副作用通常很轻微,很少导致治疗中断。在大多数情况下,暂时减少最终剂量也可能允许继续用药。二、缺乏疗效难以忍受的副作用可以有效减缓功能衰退,但并不代表明确的治愈,迫使临床医生关注如何考虑对治疗的临床反应。临床试验的结果基于 FVC 的纵向评估。不同的当地规则和指南(例如英国国家健康与护理卓越研究所(NICE;英国)指南)建议,如果过去12个月内有疾病进展的证据,则停止使用吡非尼酮。最近发表的一篇文章分析了吡非尼酮临床试验的数据,重点关注吡非尼酮组和安慰剂组中疾病发生显着进展的患者。6个月后,吡非尼酮组共有 34 名患者(5.5%)和安慰剂组有 68 名患者(10.9%)的 FVC下降≥10%。吡非尼酮组中只有少数患者 (5.9%) 在随后的6个月内 FVC进一步下降≥10%,而安慰剂组中这一比例为27.9%,且仅1例患者死亡 (2.9%)。吡非尼酮组有14 人死亡 (20.6%),而安慰剂组有 14人死亡。这些数据表明,与安慰剂相比,即使FVC最初下降≥10%的患者也可能受益于吡非尼酮的持续治疗。因此,除非出于安全问题,否则不应停用抗纤维化药物。当肺功能下降时,需要进行前瞻性随机研究来确定最佳选择,是保留相同药物、转换药物还是选择联合治疗。吡非尼酮的优点和缺点一、优点1、帮助特发性肺纤维化 (IPF) 患者更长时间地保持呼吸能力。2、不会像尼达尼布一样引起出血或凝血问题。3、胶囊形式采用吸塑卡形式,可帮助患者在前2周内获得正确的剂量。二、缺点1、减缓呼吸恶化,但不一定改善。2、胃部不适等副作用很常见。3、仅作为品牌药物提供,如果不在保险范围内,价格可能会很昂贵。服用吡非尼酮的医疗提示1、每天在同一时间随餐服用吡非尼酮,与食物一起服用有助于防止头晕和恶心。2、首次开始使用吡非尼酮时需要在第一周和第二周遵循特定的剂量计划。医生可能会开一张泡罩卡来帮助您获得正确的剂量。如果药片全部装在瓶子里,应确保自己知道如何在每周后调整剂量,将其写在日历上可能会有所帮助,不会忘记。3、一旦开始服用801mg剂量,可以通过改用801mg片剂来避免一次服用3粒药片。如果收到801mg片剂的处方,请确保每剂仅服用1片。4、最好在服用吡非尼酮之前和期间停止吸烟,以获得最佳效果。5、避免阳光和晒黑灯,保护皮肤免受晒伤,外出时记得涂防晒霜和穿防护服。6、如果停止服用这种药物2周或更长时间,在重新开始服用之前咨询医疗服务提供者,需要重新开始服用较低剂量。如果不到2周,也许可以恢复到平时的剂量,无需改变。总结患者不应自行停止服用吡非尼酮,而应遵循医生的指导。如果考虑停药,医生会根据患者的具体情况和治疗反应制定适当的停药计划,并进行定期随访检查,监测患者的健康状况。相关热文推荐:吡非尼酮可以延长预期寿命吗?
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吡非尼酮可以延长预期寿命吗?
吡非尼酮可以延长预期寿命。吡非尼酮的估计获益程度是巨大的,研究表明与BSC相比,使用吡非尼酮治疗的患者预期寿命延长了2.47年,而且还能改善患者的肺功能。吡非尼酮是什么药吡非尼酮(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,通过下调生长因子和前胶原I和II的产生来减少肺纤维化。尽管肺纤维化患者丧失的肺功能无法恢复,但治疗可能会通过减缓疾病的进展帮助维持更多的肺功能。什么是肺纤维化肺纤维化是一种严重的肺部疾病终末期病理改变,其持续进展将会导致肺换气功能障碍,进而出现呼吸衰竭,尤其以特发性肺纤维化为最严重,确诊后的中位存活时间仅为2年-5年,5年存活率约为20%-40%。吡非尼酮延长预期寿命的时间研究背景由于特发性肺纤维化(IPF)的罕见性和需要长期随访,对特发性肺纤维化(IPF)进行充分有力的生存研究具有挑战性。因此,IPF治疗的注册试验并非旨在评估长期生存率。研究目的预测符合ASCEND和 CAPACITY 试验患者纳入标准的人群中接受吡非尼酮与最佳支持治疗 (BSC) 的 IPF 患者的预期寿命。研究方法吡非尼酮和BSC的Kaplan-Meier 生存数据来自随机对照临床研究、开放标签扩展研究和 Inova Fairfax 医院数据库。研究结果吡非尼酮的平均预期寿命为 8.72年,BSC的平均预期寿命为6.24年。与BSC相比,吡非尼酮使预期寿命延长了2.47年。此外,吡非尼酮治疗可恢复因IPF导致的预期寿命损失的 25%。研究结论该分析表明,与BSC相比,如果接受吡非尼酮治疗,该IPF患者群体的预期寿命会延长。吡非尼酮的疗效吡非尼酮是一种具有抗炎特性的抗纤维化药物,疗效较好。在ASCEND和CAPACITY试验预先指定分析的汇总结果发现,吡非尼酮将12个月时的全因死亡率显著降低48%,当纳入长达72周的 CAPACITY 试验的额外数据18以及 IPF 治疗的网络荟萃分析 (NMA) 时,吡非尼酮与安慰剂相比对生存的显著影响得到进一步证明。服用吡非尼酮应避免什么1、避免直接暴露在阳光下,或太阳灯和其他光线下。2、避免服用其他可能使皮肤对阳光敏感的药物。3、避免吸烟,以免影响吡非尼酮的治疗效果。用法用量吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量,初始剂量为200mg,每日3次,在两周的时间内通过每次增加200mg,最后将剂量用量维持在600mg,每日3次,一天的总剂量为1800mg。空腹服用吡非尼酮时,吡非尼酮在血液中的浓度会明显升高,很可能会引起或加重副作用,因此建议在餐后服用。温馨提示:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体用药剂量需要以医嘱为准。总结吡非尼酮的疗效可能因个体差异而有所不同,而且在用药治疗过程中可能会出现不良反应,如光敏反应、胃肠道反应等。因此,患者应遵循医生的指导用药,并定期进行医学检查,以评估治疗效果和监测潜在的副作用。参考文献:Fisher M, Nathan SD, Hill C, Marshall J, Dejonckheere F, Thuresson PO, Maher TM. Predicting Life Expectancy for Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Mar;23(3-b Suppl):S17-S24. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.3-b.s17. PMID: 28287347; PMCID: PMC10408422.相关热文推荐:福坦替尼的副作用及相关处理措施?
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吡非尼酮能治肺间质纤维化吗?
吡非尼酮能治肺间质纤维化。肺间质纤维化也就是肺纤维化,两者实际上是同一种疾病。吡非尼酮用于治疗轻、中度特发性肺间质纤维化,需要在医生的指导下用药。适应症和作用机制吡非尼酮(Pirfenidone)也叫做艾思瑞,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,吡非尼酮通过下调生长因子和前胶原I和II的产生来减少肺纤维化。吡非尼酮的作用机制尚未完全明确,但有研究表明该药物能够抑制成纤维细胞的增殖,减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积,以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。这些作用有助于减缓肺纤维化的进展。肺间质纤维化是什么病肺间质纤维化通常被称为肺纤维化,肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺泡和肺间质(肺泡周围的组织)的炎症和纤维化。这种病变导致肺组织的结构和功能受损,肺泡壁增厚,肺组织变得僵硬,最终影响正常的气体交换,患者主要表现为干咳、进行性加重的呼吸困难。吡非尼酮治疗肺间质纤维化的疗效研究结果在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的2期试验中,纳入253名患者,随机分配接受2403mg吡非尼酮(n=127)或安慰剂(n=126)治疗。在24周内,通过家庭肺活量测定法测得的FVC预测中值变化在吡非尼酮组为-87±7毫升,而在安慰剂组为-157±1毫升。在24周内,接受吡非尼酮治疗的患者通过定点肺活量测定法测得的FVC预测平均变化低于安慰剂组。与安慰剂组相比,吡非尼酮组患者的FVC下降不太可能超过5%或超过10%。在第24周时,吡非尼酮组与基线相比DLco的平均变化为-0.7%,安慰剂组为-2.5%,吡非尼酮组与基线相比6MWD的平均变化为-2.0m,安慰剂组为-26.7m。吡非尼酮常见不良反应1、胃肠道疾病:例如消化不良、恶心、胃炎、胃食管反流病、呕吐。为了减轻这些反应的严重程度,吡非尼酮应在饭后服用。2、皮肤疾病:吡非尼酮会引起光敏反应、皮疹、瘙痒和皮肤干燥等,通常建议患者避免直接暴露在阳光下,包括太阳灯,并使用防护服和防晒剂。持续的光敏反应通常通过调整剂量和在需要时暂时停止治疗以及局部对症治疗进行控制。3、肝功能障碍:吡非尼酮可增加肝酶水平,特别是天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶。治疗期间需要定期监测肝酶水平。开始治疗前一次,每月监测一次,直至治疗开始后6个月,此后每月监测3次。4、体重减轻:接受吡非尼酮治疗的患者可导致体重减轻,医生应监测患者的体重,并在必要时鼓励增加热量摄入。总结吡非尼酮能够减缓IPF患者的肺功能下降速度,改善肺纤维化患者的生活质量,并降低急性病情发作的频率。参考文献:Maher TM, Corte TJ, Fischer A, Kreuter M, Lederer DJ, Molina-Molina M, Axmann J, Kirchgaessler KU, Samara K, Gilberg F, Cottin V. Pirfenidone in patients with unclassifiable progressive fibrosing interstitial lung disease: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Respir Med. 2020 Feb;8(2):147-157. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30341-8. Epub 2019 Sep 29. PMID: 31578169.相关热文推荐:吡非尼酮一般需吃多久才可停药?
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吡非尼酮一般需吃多久才可停药?
吡非尼酮一般至少需吃6月才可停药,但是具体的停药时间具有个体差异性,还是需要根据患者病情、耐受情况等进行综合分析,不能一概而论。吡非尼酮的适应症吡非尼酮(Pirfenidone)主要用于治疗轻到中度特发性肺纤维化,该药物的作用机制尚不完全清楚,可能与吡非尼酮具有抗纤维化、抗炎作用有关。吡非尼酮一般需吃多久才可停药吡非尼酮的推荐治疗期至少为6个月,并且需要持续服用,主要是因为肺纤维化的病程较慢,需要长期的治疗来抑制病情的进展。如果病情得到有效控制,医生可能会建议减少剂量或暂停使用吡非尼酮。如果病情暂时没有得到控制,可能需要持续用药,不能够停药。另外,如果用药期间出现明显胃肠道症状、皮肤反应、肝功能酶学指标显著改变和体重减轻等现象,可根据临床症状减少用量或者停止用药,停药时间需要根据患者的耐受情况进行分析。吡非尼酮的疗效吡非尼酮可能会通过减缓疾病进展来帮助保留更多的肺功能,在一项为期1年的临床研究中,服用吡非尼酮的患者与未服用吡非尼酮的患者相比,呼吸能力更好,用力肺活量差异为193mL。服用 吡非尼酮的患者FVC量下降较少。1年时,服用吡非尼酮的患者肺功能稳定率为23%,人数是未服用吡非尼酮的患者 (10%) 的两倍多。在另一项多中心、随机、双盲试验中,275名特发性肺纤维化患者被随机分配接受吡非尼酮1800mg/天(n=110)、吡非尼酮1200mg/天(n=56)或安慰剂(n=109),持续治疗52周。与安慰剂相比,吡非尼酮1800或1200mg/天减少了从基线到第52周肺活量的平均下降。与安慰剂相比,吡非尼酮也改善了患者的无进展生存期。吡非尼酮的推荐剂量一、初始剂量1、第1-7天:200mg(1粒),1天3次2、第8-14天:400mg(2粒),1天3次3、第15天及其后:600mg(3粒),1天3次二、维持剂量推荐剂量是600mg(3粒)。1天服用3次,一天的总剂量为1800mg。吡非尼酮的价格1、印度Cipla仿制版:一盒的规格是200mg×150片,参考价格大约在350元-800元之间。2、印度ps药厂版:一盒的规格是200mgx30片,参考价格大约在80元-300元之间。总结吡非尼酮的使用和停药需要根据患者的具体情况和医生的建议决定。患者应该密切关注自己的身体状况,及时向医生反馈用药情况和副作用情况,以便医生能够及时调整治疗方案,确保治疗效果和患者的安全。相关热文推荐:苯巴那酯(cenobamate)能降低癫痫发作频率吗?
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吃吡非尼酮的不良反应是什么?
吃吡非尼酮最常见的不良反应 (≥10%) 为恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重减轻和关节痛,以下将详细介绍吡非尼酮的不良反应及处理措施。关于吡非尼酮吡非尼酮(Pirfenidone)是一种人工合成的口服易吸收非甾体小分子化合物,由美国Marnac公司和日本盐野义公司共同研发。吡非尼酮在日本、欧洲、美国和中国作为抗特发性纤维化药物相继上市,被广泛用于肺、心、肝脏等纤维化疾病的治疗。除此之外,吡非尼酮可减少促炎细胞因子,如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的合成,而具有一定的抗肿瘤活性。吡非尼酮的不良反应由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较,也不能反映在实践中观察到的发生率。推荐剂量 2403 mg,吡非尼酮组14.6%的患者和安慰剂组9.6%的患者因不良事件永久停止治疗。导致停药的最常见 (> 1%) 不良反应为皮疹和恶心。导致剂量减少或给药中断的最常见 (> 3%) 不良反应为皮疹、恶心、腹泻和光敏反应。发生率≥10%且吡非尼酮治疗组比安慰剂治疗组更常见的最常见不良反应列于表1。表1:研究1、2和3中≥10%的吡非尼酮治疗患者发生且比安慰剂更常见的不良反应不良反应患者%(0-118周)吡非尼酮 2403 mg/天(N = 623)安慰剂 (N = 624)恶心36%16%皮疹30%10%腹痛124%15%上呼吸道感染27%25%腹泻26%20%疲劳26%19%头痛22%19%食欲减退21%8%消化不良19%7%头晕18%11%呕吐13%6%胃食管反流病11%7%鼻窦炎11%10%失眠10%7%体重下降10%5%关节痛10%7%1包括腹痛、上腹痛、腹胀和胃部不适。吡非尼酮不良反应剂量调整错过14天或14天以上吡非尼酮治疗的患者应通过接受初始2周滴定方案直至完全维持剂量重新开始治疗。如果治疗中断少于14天,可恢复中断前的剂量。如果患者发生显著不良反应(即,胃肠道反应、光敏反应或皮疹),考虑暂时降低吡非尼酮剂量或中断治疗,以使症状消退。当出现肝酶和胆红素升高时,也可能需要调整剂量或中断给药。对于肝酶升高,调整剂量如下:1、如果患者在开始吡非尼酮治疗后显示 ALT 和/或AST > 3但≤5×正常值上限 (ULN),无症状或高胆红素血症:(1)停用混杂药物,排除其他原因,并密切监测患者。(2)根据临床指征重复进行肝脏生化检查。(3)如果临床上适当,可以维持完整的每日剂量,或减少或中断(例如,直至肝生化检查在正常范围内),随后根据耐受情况重新滴定至完整剂量。2、如果患者显示 ALT 和/或AST > 3但≤5×ULN伴症状或高胆红素血症:(1)永久停用吡非尼酮。(2)请勿使用吡非尼酮对患者进行再激发。3、如果患者的 ALT 和/或AST > 5×ULN:(1)永久停用吡非尼酮。(2)请勿使用吡非尼酮对患者进行再激发。更多有关于吡非尼酮用法用量等资讯可以参考吡非尼酮(pirfenidone)正确用法用量及注意事项?注:以上信息均来源于美国FDA的说明书,吡非尼酮可能引起多种副作用,且副作用的发生和严重程度因个体而异。如果您在使用吡非尼酮过程中出现任何副作用,应及时与您的主治医生联系,并在必要时前往医院就诊。医生会根据您的具体情况评估副作用的严重性,并采取适当的措施进行处理。热文推荐:打伊布昔单抗(Briumvi)会出现输注反应吗,怎么处理?
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吡非尼酮(Pirfenidone)能控制肺纤维化吗?
吡非尼酮(Pirfenidone)能控制肺纤维化。吡非尼酮(Pirfenidone)可抑制成纤维细胞的增殖、迁移和活化,可有效延缓特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降和疾病进展。关于吡非尼酮(Pirfenidone)吡非尼酮(Pirfenidone)由Intermune(2014年被罗氏收购)和盐野义(Shionogi)共同开发。吡非尼酮(Pirfenidone)是一种口服生物利用度好的小分子药物,广泛用于特发性肺纤维化,具有抗纤维化、抗炎、抗氧化和抗凋亡等作用。这些作用归因于细胞生长因子(特别是,但不仅仅是转化生长因子-β)和上皮-间质转化的抑制,以及促炎介质(如肿瘤坏死因子-α)的可能下调,线粒体功能的保护和炎症细胞的调节。考虑到肺和肾脏疾病中类似的抗纤维化途径的激活以及PFD的广泛活性,该药物改善了肾纤维化疾病的治疗。吡非尼酮(Pirfenidone)控制肺纤维化的效果特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性肺部疾病,没有有效的治疗方法。一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机的III期临床试验在IPF明确的日本患者中进行,以确定新型抗纤维化口服药物吡非尼酮(Pirfenidone)的疗效和安全性,为期52周。随机分组的275名患者中(高剂量,1800毫克x天(-1);低剂量,1200毫克x天(-1);或比例为2∶1∶2的安慰剂组),对267名患者评价了吡非尼酮(Pirfenidone)的疗效。揭盲前,修改了主要终点;在第52周时评估肺活量(VC)的变化。次要终点包括无进展生存期。在安慰剂组(-0.16L)和高剂量组(-0.09 L)之间观察到VC下降(主要终点)的显著差异(p = 0.0416);两组间的差异(p =0.0280)也在PFS(次要终点)中观察到。虽然光敏性(吡非尼酮的一个公认副作用)是本研究中的主要不良事件,但在大多数患者中其严重性较轻。IPF患者对吡非尼酮(Pirfenidone)的耐受性相对较好。使用吡非尼酮(Pirfenidone)治疗可降低VC的下降率,并可能会延长超过52周的PFS时间。吡非尼酮(Pirfenidone)用法用量吡非尼酮(Pirfenidone)为口服片剂,每片含200mg吡非尼酮。推荐起始剂量为每次200mg,每日3次,之后可增至每次600mg,每日3次。作用机理一项MTT、划痕实验结果显示,吡非尼酮(Pirfenidone)可抑制TGF-β1诱导的成纤维细胞增殖和迁移。抗活化实验中,吡非尼酮(Pirfenidone)能抑制成纤维细胞活化标志物mRNA和蛋白的表达,且能抑制Smad3的磷酸化,抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化,吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%。由此可见,吡非尼酮(Pirfenidone)可抑制成纤维细胞的增殖、迁移和活化,且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。总结吡非尼酮(Pirfenidone)能够抑制肺纤维化的进展。与常规治疗相比吡非尼酮(Pirfenidone)治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少。相关热文推荐:替尔泊肽(tirzepatide)的功效与作用及使用方法和用量?
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吡非尼酮(艾思瑞)在哪里能买到?
吡非尼酮(艾思瑞)的购买渠道吡非尼酮(艾思瑞)可以用于轻到中度特发性肺纤维化,目前吡非尼酮(艾思瑞)国产的已经上市了,盐野义版的吡非尼酮截止到2023年12月7日还没有在中国上市,印度Cipla吡非尼酮截止到2023年12月7日也没有在中国上市。目前该药的购药渠道如下:1、去已经上市的地区购买自己需要的版本,但路途远,风险高,购药没有保障,而且在当地购买应选择有资质的正规渠道。2、经医生看诊,凭借医生处方在国内的医院药房购买国产的吡非尼酮,可以使用医保报销,但各地区条件和环境不同,药物价格会有差别,具体需咨询当地药房人员。3、通过专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高,但价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程需咨询客服人员。吡非尼酮(艾思瑞)2023年的价格大概如下:1、印度Cipla 吡非尼酮规格200mg×150的价格大概是350元左右一盒,价格受汇率等因素影响不固定。2、国产版0.1g*54片规格的挂网价格大概是724元左右,条件环境不同,价格会有差异。吡非尼酮(艾思瑞)的疗效对开始接受吡非尼酮(艾思瑞)治疗的 IPF(特发性肺纤维化)患者进行回顾性观察研究,收集了人口统计学变量(年龄、性别)、首次和最后一次治疗日期、停药原因、治疗开始时(基线)和随访1年、2年和3年时的肺功能测量(用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散能力(DLCO)和6分钟步行测试(6MWT))、吡非尼酮(艾思瑞)治疗的依从性、不良反应记录和死亡率。试验结果31名接受吡非尼酮(艾思瑞)治疗的患者;平均年龄(±SD)为69±8岁,74%为男性,59%有吸烟史。平均基线值为 中位治疗时间为(14±13)个月,58%的患者停止了治疗。最常见的不良反应是胃肠功能紊乱和光敏反应。随访 1 年时,对 20 名患者(65%)进行了评估,其平均 FVC 为 2.41±0.86 L(64.7±20.3%);DLCO 为 50.8±26.8%;6MWT 为 341±139 m。平均 FVC 为 2.34±0.79 L(66.2±14.7%);DLCO 为 50.0±28.3%;6MWT 为 265±121 m。平均 FVC 为 2.71±0.84 L(71.0±24.7%);DLCO 为 52.6±26.7%;6MWT 为 286±139 m。试验结论尽管不同患者的反应存在很大差异,但吡非尼酮(艾思瑞)对长期控制 IPF 很有效。吡非尼酮(艾思瑞)的作用功效吡非尼酮(艾思瑞)是一种细胞因子抑制剂,通过调节和抑制多种细胞因子,可以减少纤维细胞的增殖和基质胶原蛋白的合成,从而起到抗纤维化的作用。临床上吡非尼酮(艾思瑞)对于治疗轻度和中度的肺纤维化疾病能够起到很好的缓解效果,使用以后能够避免病情进一步的发展,可以降低肺功能损伤。相关热文推荐:恩西地平(Enasidenib)2023年价格多少钱一盒? 参考文献Marcos Ribes B, Sancho-Chust JN, Talens A, Arlandis M, Herraiz P, Chiner E, Aznar T. Effectiveness and safety of pirfenidone for idiopathic pulmonary fibrosis. Eur J Hosp Pharm. 2020 Nov;27(6):350-354. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001806. Epub 2019 May 7. PMID: 33020058; PMCID: PMC7856155.
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2023-12-07 15:08
吡非尼酮(pirfenidone)正确用法用量及注意事项?
吡非尼酮(pirfenidone)的成人常用剂量为初始剂量200毫克,每日三次(每日600毫克),饭后口服,每次200毫克,逐渐增加到每次600毫克(每日1800毫克),同时监测患者的病情。关于吡非尼酮目前,吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化,可改善放射性肺炎、肺动脉高压等导致的肺纤维化。此外,吡非尼酮可缓解肝、肾、心脏1等多种器官纤维化并改善器官功能。临床研究显示,在射血分数保留的心力衰竭患者中使用吡非尼酮52周后,心肌纤维化程度较对照组患者明显减轻。吡非尼酮的用法用量吡非尼酮(pirfenidone)的成人常用剂量方案如下:1、初始剂量:200毫克,每日三次(总计每日600毫克)。2、服用时间:建议在饭后口服,以减轻可能的胃部不适。3、剂量调整:根据患者的病情和医生的评估,逐渐增加剂量。最终的目标剂量是每次600毫克,每日三次(总计每日1800毫克)。4、病情监测:在调整剂量的过程中,医生会密切监测患者的病情和药物反应,以确保治疗的安全性和有效性。吡非尼酮特殊人群用药1、肾功能障碍患者:尚未对肾功能受损的患者进行过临床试验。2、肝功能异常患者:可能会加重肝功能异常。3、孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女不得服用。在大鼠身上,已观察到妊娠期延长、出生率降低和胎儿转移。在兔子身上也观察到流产或早产现象。两项动物研究均未观察到致畸性。4、哺乳母亲:建议不要母乳喂养。在大鼠身上观察到,哺乳中期后,该物质会转移到乳汁中,并抑制出生体重的增加。5、儿童:尚未对儿童或其他受试者进行临床试验。6、老年人:一般来说,生理功能会受到损害。吡非尼酮服药注意事项1、本品初始剂量每次600mg (每日600mg )开始,以一周为基准,每次逐渐增加200mg,每次200mg (每天1800mg )。2、如果出现胃肠功能紊乱或其他症状,必要时考虑减量或停药。3、应根据第1步增加剂量。如果症状得到缓解,应根据第1步将剂量调整每次剂量空少应为400毫克(每天1200毫克)。4、与餐后给药相比,空腹给药可观察到更高的血浆药物浓度。5、应在餐后给药,否则可能引起不良反应。吡非尼酮注意事项1、可能会出现光敏现象,外出时,应采取防光措施,如穿长袖衣服、戴帽子等,使用遮阳伞和防晒效果好的防晒霜 (SPF 50+, PA++++),避免暴露在紫外线辐射下。2、如果发现皮疹或瘙痒等皮肤异常,请尽快联系医生。3、使用此药治疗期间可能会出现嗜睡、头晕和头昏眼花等症状。4、病人不得从事危险机械的操作,如驾驶汽车。5、用药治疗期间可能会出现肝功能异常和黄疸。应通过定期检查仔细观察患者的病情。6、可能出现粒细胞减少症、白血病和中性粒细胞减少症,因此,应定期进行血液检测。热文推荐:阿巴西普(Abatacept)不同适应症的用法用量及给药说明?
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2023-12-01 17:18
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吡非尼酮不能跟哪些药物一起使用?

对于吡非尼酮与其他药物的相互作用,有以下几点需要注意:

1、强效CYP1A2抑制剂:不建议与吡非尼酮同时使用氟伏沙明或其他强效CYP1A2抑制剂(如依诺沙星),因为这些药物会显著增加吡非尼酮的暴露量。在开始吡非尼酮治疗之前,应停用氟伏沙明或其他强效CYP1A2抑制剂,并在吡非尼酮治疗期间避免使用。如果氟伏沙明或其他强效CYP1A2抑制剂是唯一的首选药物,建议减少剂量,并密切监测不良反应,根据需要考虑停用吡非尼酮。

2、中效CYP1A2抑制剂:吡非尼酮与环丙沙星(CYP1A2的中度抑制剂)同时使用,会导致吡非尼酮的暴露量中度增加。如果无法避免同时使用环丙沙星750mg每日两次,建议减少吡非尼酮的剂量。当环丙沙星的剂量为250mg或500mg每日一次时,需要密切监测患者的状况。

3、同时使用CYP1A2和其他CYP抑制剂:在开始吡非尼酮治疗之前,应停用同时参与吡非尼酮代谢的其他CYP同工酶(如CYP2C9、2C19、2D6和2E1)的中度或强效CYP抑制剂或药物组合,并在吡非尼酮治疗期间避免使用这些药物。

4、CYP1A2诱导剂:同时使用吡非尼酮和CYP1A2诱导剂可能降低吡非尼酮的暴露量,从而可能导致治疗效果减弱。因此,在开始吡非尼酮治疗之前停止使用CYP1A2强效诱导剂,并避免同时使用吡非尼酮和CYP1A2强效诱导剂。

这些指导建议旨在确保药物的有效性和安全性,在使用吡非尼酮之前,请一定咨询专业的医生或药师,并告知他们您正在使用的药物,以便他们能够评估潜在的相互作用,并提供个性化的建议。

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2024-01-29 15:17
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